下載中心

時 間 瀏 覽 標 題
• [ 2015-08-24 ] 45 消毒產品生產企業衛生規范（2009年版）
• [ 2015-08-24 ] 603 體外診斷試劑生產用凈化車間環境與控制要求
• [ 2015-08-24 ] 233 體外診斷試劑（IVD）分類
• [ 2015-08-24 ] 123 酶聯免疫法檢測試劑主要原材料、生產工藝及質量控制注冊技術審查指導原則（報批稿）
• [ 2015-08-24 ] 390 空氣凈化系統驗證方案（參考）
• [ 2015-08-24 ] 33 化妝品生產企業衛生規范 2007
• [ 2015-08-24 ] 54 一種接地系統監測報警儀的推薦函
• [ 2015-08-24 ] 67 臭氧發生器在空間消毒和水處理方面的投加量
• [ 2015-08-24 ] 64 廣東局2011關于醫療器械生產用潔凈廠房建設的要求
• [ 2015-08-24 ] 54 電線如何接頭是安全規范的？
• [ 2015-08-24 ] 59 彩鋼板的承重及自重參數
• [ 2015-08-24 ] 46 無菌藥品--2010新版GMP《藥品生產質量管理規范》附錄1
• [ 2015-08-24 ] 181 GMP對潔凈工作服的要求及GMP對潔凈工作服的要求+ABCD級潔凈度
• [ 2015-08-24 ] 36 《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（局令第13號）2004年07月20日 發布
• [ 2015-08-24 ] 1277 (膠體金法)生產工藝規程模板--乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑（膠體金法）生產工藝規程
• [ 2015-08-24 ] 70 醫療器械生產企業建設項目（新建、改建、擴建）設計審評工作程序（GDFDA-2010）
• [ 2015-08-24 ] 78 體外診斷試劑生產質量體系檢查要點指南（2013版）
• [ 2015-08-24 ] 140 （非球面曲率）光學玻璃透鏡模壓成型技術及潔凈室機電設計特點
• [ 2015-08-22 ] 49 醫藥工業凈化系統設計節能措施
• [ 2015-08-22 ] 91 潔凈室的檢驗認證和監控
• [ 2015-08-22 ] 66 無菌檢測風險控制
• [ 2015-08-20 ] 72 GMP對潔凈廠房建設的要求
• [ 2015-08-19 ] 389 醫療器械生產質量管理規范,自2015年3月1日起施行
• [ 2015-08-19 ] 90 醫療器械生產質量管理規范附錄--植入性醫療器械
• [ 2015-08-19 ] 248 醫療器械生產質量管理規范附錄--無菌醫療器械