化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 2007
衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的通知
近期,衛(wèi)生部下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)<化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)>的通知》。新修訂的2007年版化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范,將于 2008年1月1日起開始實施。通知要求各有關(guān)單位應(yīng)嚴(yán)格依照本規(guī)范進(jìn)行化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可和監(jiān)督工作。以往發(fā)布的文件要求與本規(guī)范不一致的,以本規(guī)范為準(zhǔn)。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范
第一條 為加強化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理,保證化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和消費者的使用安全,依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細(xì)則,制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理包括化妝品生產(chǎn)企業(yè)廠址選擇、廠區(qū)規(guī)劃、生產(chǎn)衛(wèi)生要求、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗、原材料和成品儲存衛(wèi)生及個人衛(wèi)生和健康要求。
第三條 凡從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)必須遵守本規(guī)范。
第四條 地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督本規(guī)范的實施。
第五條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)廠址的選擇應(yīng)當(dāng)符合市政總體規(guī)劃。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建于清潔區(qū)內(nèi),其生產(chǎn)車間距有毒有害污染源不少于30米。
第六條 化妝品企業(yè)不得影響周圍居民的生活和安全,產(chǎn)生有害物質(zhì)或者有嚴(yán)重噪聲的生產(chǎn)車間與居民區(qū)應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)男l(wèi)生防護距離和防護措施。
第七條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)規(guī)劃應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求,生產(chǎn)區(qū)、非生產(chǎn)區(qū)設(shè)置應(yīng)當(dāng)能保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有交叉污染,生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)置于清潔區(qū)內(nèi)且位于當(dāng)?shù)刂鲗?dǎo)上風(fēng)向側(cè)。
第八條 生產(chǎn)車間布局必須滿足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔、消毒、干燥、存放間,倉庫,檢驗室,更衣室,緩沖區(qū),辦公室等,防止交叉污染。
第九條 化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間,專用生產(chǎn)設(shè)備,并具備相應(yīng)衛(wèi)生、安全措施。
廢水、廢氣、廢渣必須經(jīng)過處理,達(dá)到國家有關(guān)環(huán)保、衛(wèi)生要求后方可排放。
第十條 動力、供暖、空調(diào)機房、給排水系統(tǒng)和廢水、廢氣、廢渣的處理系統(tǒng)等輔助建筑物和設(shè)施應(yīng)當(dāng)不影響生產(chǎn)車間衛(wèi)生。
第十一條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須建立健全相應(yīng)的衛(wèi)生管理制度,配備經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的專職或者兼職衛(wèi)生管理人員。衛(wèi)生管理人員名單應(yīng)當(dāng)報省級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。
第十二條 制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。
第十三條 生產(chǎn)車間地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度,不積水,在最低處設(shè)置地漏。地漏應(yīng)當(dāng)有翻碗或者蓖蓋。
第十四條 生產(chǎn)車間四壁及天花板應(yīng)當(dāng)用淺色、無毒、耐腐、耐熱、防潮、防霉材料涂襯,并應(yīng)當(dāng)便于清潔消毒。防水層高度不得低于1.5米。
第十五條 工作人員和物料均須經(jīng)緩沖區(qū)進(jìn)入或者送入生產(chǎn)車間。
第十六條 生產(chǎn)車間通道應(yīng)當(dāng)寬敞,采用無阻攔設(shè)計,保證運輸和衛(wèi)生安全防護。生產(chǎn)車間內(nèi)不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品。
第十七條 生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場地等在使用前后應(yīng)當(dāng)徹底清洗、消毒。
第十八條 設(shè)參觀走廊的生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)用玻璃墻與生產(chǎn)區(qū)隔開,防止人為污染。
第十九條 生產(chǎn)區(qū)必須設(shè)更衣室,室內(nèi)應(yīng)當(dāng)有衣柜、鞋架等更衣設(shè)施,并應(yīng)當(dāng)配備流動水洗手及消毒設(shè)施。
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品類別及工藝的需要設(shè)置二次更衣室。
第二十條 半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施。
第二十一條 采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口,進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設(shè)置,離地2.0米吊裝。
生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過1000個/立方米。
第二十二條 生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)有良好的通風(fēng)設(shè)施,保持適宜的溫濕度。
生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)有良好的采光及照明,工作面混合照度不得小于220lx,檢驗場所工作面混合照度不得小于540lx。
第二十三條 生產(chǎn)用水水質(zhì)及水量應(yīng)當(dāng)滿足生產(chǎn)工藝要求,水質(zhì)至少達(dá)到生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求。
第二十四條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點、能保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備。
第二十五條 生產(chǎn)企業(yè)固定設(shè)備、電路管道和水管的安裝應(yīng)當(dāng)防止水滴和冷凝物污染化妝品容器、設(shè)備及半成品、成品。
提倡企業(yè)生產(chǎn)自動化、管道化,設(shè)備密閉化。
第二十六條 凡接觸化妝品原料和半成品的設(shè)備、工具、管道必須用無毒、無害、抗腐蝕材料制作,內(nèi)壁應(yīng)當(dāng)光滑,便于清潔和消毒;瘖y品生產(chǎn)工藝流程應(yīng)當(dāng)做到上下銜接,人流物流分開,避免交叉。
第二十七條 生產(chǎn)過程的各項原始記錄(包括工藝規(guī)程中各個關(guān)鍵因素的檢查結(jié)果)應(yīng)當(dāng)妥為保存,保存期應(yīng)當(dāng)較該產(chǎn)品的保質(zhì)期延長六個月。
第二十八條 使用的清洗劑、消毒劑以及其他有害物品均應(yīng)當(dāng)有固定包裝和明確標(biāo)識,儲存在專門庫房或者柜廚內(nèi),由專人負(fù)責(zé)保管。
第二十九條 廠區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)定期或者必要時進(jìn)行除蟲滅害工作,要采取有效措施防止鼠類、蚊、蠅、昆蟲等的聚集和孳生。
第三十條 生產(chǎn)區(qū)廁所設(shè)在車間外側(cè),必須為水沖式,有防臭、防蚊蠅及昆蟲等措施。
第三十一條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品衛(wèi)生規(guī)范的要求建立與其生產(chǎn)能力、衛(wèi)生要求相適應(yīng)的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗室。衛(wèi)生質(zhì)量檢驗室應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的儀器、設(shè)備,并有健全的檢驗制度。從事衛(wèi)生質(zhì)量檢驗工作的人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門考核合格。
第三十二條 每批化妝品投放市場前必須進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗,合格后方可出廠。
第三十三條 原料、包裝材料和成品必須分庫存放,其容量應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)。易燃、易爆品、有毒化學(xué)品的儲存和使用應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
第三十四條 原料、包裝材料應(yīng)當(dāng)分類存放并明確標(biāo)識。危險品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格管理,隔離存放。
第三十五條 經(jīng)檢驗合格的成品應(yīng)當(dāng)儲存于成品庫,按品種、批次分類存放,不得相互混雜。成品庫禁止儲存有毒、有害物品或者其他易腐、易燃品。
第三十六條 庫存物品碼放時應(yīng)當(dāng)離地、隔墻,其距離不得小于10厘米,留出通道,并定期檢查和記錄。
第三十七條 倉庫要有通風(fēng)、防鼠、防塵、防潮、防蟲等設(shè)施。定期清潔,保持衛(wèi)生。
第三十八條 直接從事化妝品生產(chǎn)的人員(包括臨時工),必須每年進(jìn)行一次健康檢查,取得預(yù)防性健康體檢合格證者方可從事化妝品生產(chǎn)。
第三十九條 從業(yè)人員上崗前,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過衛(wèi)生知識培訓(xùn)并取得衛(wèi)生培訓(xùn)合格證。
從業(yè)人員每兩年接受一次培訓(xùn),并有培訓(xùn)記錄。
第四十條 生產(chǎn)人員進(jìn)入車間前必須洗凈、消毒雙手,穿戴整潔的工作服、帽、鞋,工作服應(yīng)當(dāng)蓋住外衣,頭發(fā)不得露于帽外。
第四十一條 直接與原料和半成品接觸的人員不得戴首飾、手表以及染指甲、留長指甲。
第四十二條 禁止在生產(chǎn)場所吸煙、進(jìn)食及進(jìn)行其他有礙化妝品衛(wèi)生的活動。
第四十三條 操作人員手部有外傷時不得接觸化妝品和原料。
第四十四條 不得穿戴生產(chǎn)車間的工作服、帽和鞋進(jìn)入非生產(chǎn)場所(如廁所),不得將個人生活用品帶入生產(chǎn)車間。
第四十五條 本規(guī)范由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
第四十六條 本規(guī)范自二零零一年一月一日起實施,一九九六年下發(fā)的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》同時廢止。
百科名片
化妝品標(biāo)識管理規(guī)定
第100號《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》已經(jīng)2007年7月24日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2008年9月1日起施行。局長二〇〇七年八月二十七日
目錄
1.發(fā)布單位
2.發(fā)布文號
3.發(fā)布日期
4.生效日期
5.失效日期
6.所屬類別
7.文件來源
第二章 化妝品標(biāo)識的標(biāo)注內(nèi)容
1.發(fā)布單位
2.發(fā)布文號
3.發(fā)布日期
4.生效日期
5.失效日期
6.所屬類別
7.文件來源
第二章 化妝品標(biāo)識的標(biāo)注內(nèi)容
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發(fā)布單位
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第100號
2007-08-27
2008-09-01
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國家法律法規(guī)
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
化妝品標(biāo)識管理規(guī)定
(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第100號)
《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》已經(jīng)2007年7月24日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2008年9月1日起施行。
二〇〇七年八月二十七日
化妝品標(biāo)識管理規(guī)定
第一章 總 則
第一條 為了加強對化妝品標(biāo)識的監(jiān)督管理,規(guī)范化妝品標(biāo)識的標(biāo)注,防止質(zhì)量欺詐,保護消費者的人身健康和安全,根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī),制定本規(guī)定。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)(含分裝)、銷售的化妝品的標(biāo)識標(biāo)注和管理,適用本規(guī)定。
第三條 本規(guī)定所稱化妝品是指以涂抹、噴、灑或者其他類似方法,施于人體(皮膚、毛發(fā)、指趾甲、口唇齒等),以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美化、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態(tài)為目的的產(chǎn)品。
本規(guī)定所稱化妝品標(biāo)識是指用以表示化妝品名稱、品質(zhì)、功效、使用方法、生產(chǎn)和銷售者信息等有關(guān)文字、符號、數(shù)字、圖案以及其他說明的總稱。
第四條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)在其職權(quán)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)組織全國化妝品標(biāo)識的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在其職權(quán)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)化妝品標(biāo)識的監(jiān)督管理工作。
第五條 化妝品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、科學(xué)、合法。
第六條 化妝品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注化妝品名稱。
化妝品名稱一般由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成,并符合下列要求:
(一)商標(biāo)名應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定;
。ǘ┩ㄓ妹麘(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué),不得使用明示或者暗示醫(yī)療作用的文字,但可以使用表明主要原料、主要功效成分或者產(chǎn)品功能的文字;
。ㄈ⿲傩悦麘(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形態(tài),不得使用抽象名稱;約定俗成的產(chǎn)品名稱,可省略其屬性名。
國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品名稱有規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱。
第七條 化妝品標(biāo)注“奇特名稱”的,應(yīng)當(dāng)在相鄰位置,以相同字號,按照本規(guī)定第六條規(guī)定標(biāo)注產(chǎn)品名稱;并不得違反國家相關(guān)規(guī)定和社會公序良俗。
同一名稱的化妝品,適用不同人群,不同色系、香型的,應(yīng)當(dāng)在名稱中或明顯位置予以標(biāo)明。
第八條 化妝品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注化妝品的實際生產(chǎn)加工地。
化妝品實際生產(chǎn)加工地應(yīng)當(dāng)按照行政區(qū)劃至少標(biāo)注到省級地域。
第九條 化妝品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注生產(chǎn)者的名稱和地址。生產(chǎn)者名稱和地址應(yīng)當(dāng)是依法登記注冊、能承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的生產(chǎn)者的名稱、地址。
有下列情形之一的,生產(chǎn)者的名稱、地址按照下列規(guī)定予以標(biāo)注:
。ㄒ唬┮婪í毩⒊袚(dān)法律責(zé)任的集團公司或者其子公司,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注各自的名稱和地址;
。ǘ┮婪ú荒塥毩⒊袚(dān)法律責(zé)任的集團公司的分公司或者集團公司的生產(chǎn)基地,可以標(biāo)注集團公司和分公司(生產(chǎn)基地)的名稱、地址,也可以僅標(biāo)注集團公司的名稱、地址;
。ㄈ⿲嵤┪猩a(chǎn)加工的化妝品,委托企業(yè)具有其委托加工的化妝品生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)的名稱、地址和被委托企業(yè)的名稱,或者僅標(biāo)注委托企業(yè)的名稱和地址;委托企業(yè)不具有其委托加工化妝品生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)的名稱、地址和被委托企業(yè)的名稱;
。ㄋ模┓盅b化妝品應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注實際生產(chǎn)加工企業(yè)的名稱和分裝者的名稱及地址,并注明分裝字樣。
第十條 化妝品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)注化妝品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或者生產(chǎn)批號和限期使用日期。
第十一條 化妝品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注凈含量。凈含量的標(biāo)注依照《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》執(zhí)行。液態(tài)化妝品以體積標(biāo)明凈含量;固態(tài)化妝品以質(zhì)量標(biāo)明凈含量;半固態(tài)或者粘性化妝品,用質(zhì)量或者體積標(biāo)明凈含量。
第十二條 化妝品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注全成分表。標(biāo)注方法及要求應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
第十三條 化妝品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注企業(yè)所執(zhí)行的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)號或者經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)號。
化妝品標(biāo)識必須含有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明。
第十四條 化妝品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》的有關(guān)規(guī)定。
第十五條 化妝品根據(jù)產(chǎn)品使用需要或者在標(biāo)識中難以反映產(chǎn)品全部信息時,應(yīng)當(dāng)增加使用說明。使用說明應(yīng)通俗易懂,需要附圖時須有圖例示。
凡使用或者保存不當(dāng)容易造成化妝品本身損壞或者可能危及人體健康和人身安全的化妝品、適用于兒童等特殊人群的化妝品,必須標(biāo)注注意事項、中文警示說明,以及滿足保質(zhì)期和安全性要求的儲存條件等。
第十六條 化妝品標(biāo)識不得標(biāo)注下列內(nèi)容:
。ㄒ唬┛浯蠊δ、虛假宣傳、貶低同類產(chǎn)品的內(nèi)容;
。ǘ┟魇净蛘甙凳揪哂嗅t(yī)療作用的內(nèi)容;
。ㄈ┤菀捉o消費者造成誤解或者混淆的產(chǎn)品名稱;
。ㄋ模┢渌、法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)禁止標(biāo)注的內(nèi)容。
第三章 化妝品標(biāo)識的標(biāo)注形式
第十七條 化妝品標(biāo)識不得與化妝品包裝物(容器)分離。
第十八條 化妝品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)直接標(biāo)注在化妝品最小銷售單元(包裝)上;瘖y品有說明書的應(yīng)當(dāng)隨附于產(chǎn)品最小銷售單元(包裝)內(nèi)。
第十九條 透明包裝的化妝品,透過外包裝物能清晰地識別內(nèi)包裝物或者容器上的所有或者部分標(biāo)識內(nèi)容的,可以不在外包裝物上重復(fù)標(biāo)注相應(yīng)的內(nèi)容。
第二十條 化妝品標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)清晰、醒目、持久,使消費者易于辨認(rèn)、識讀。
第二十一條 化妝品標(biāo)識中除注冊商標(biāo)標(biāo)識之外,其內(nèi)容必須使用規(guī)范中文。使用拼音、少數(shù)民族文字或者外文的,應(yīng)當(dāng)與漢字有對應(yīng)關(guān)系,并符合本規(guī)定第六條規(guī)定的要求。
第二十二條 化妝品包裝物(容器)最大表面面積大于20平方厘米的,化妝品標(biāo)識中強制標(biāo)注內(nèi)容字體高度不得小于1.8毫米。除注冊商標(biāo)之外,標(biāo)識所使用的拼音、外文字體不得大于相應(yīng)的漢字。
化妝品包裝物(容器)的最大表面的面積小于10平方厘米且凈含量不大于15克或者15毫升的,其標(biāo)識可以僅標(biāo)注化妝品名稱,生產(chǎn)者名稱和地址,凈含量,生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或者生產(chǎn)批號和限期使用日期。產(chǎn)品有其他相關(guān)說明性資料的,其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容可以標(biāo)注在說明性資料上。
第二十三條 化妝品標(biāo)識不得采用以下標(biāo)注形式:
。ㄒ唬├米煮w大小、色差或者暗示性的語言、圖形、符號誤導(dǎo)消費者;
(二)擅自涂改化妝品標(biāo)識中的化妝品名稱、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或者生產(chǎn)批號和限期使用日期;
。ㄈ┓、法規(guī)禁止的其他標(biāo)注形式。
第四章 法律責(zé)任
第二十四條 違反本規(guī)定第六條、第七條規(guī)定,化妝品標(biāo)識未標(biāo)注化妝品名稱或者標(biāo)注名稱不符合規(guī)定要求的,責(zé)令限期改正;逾期未改正的,處以1萬元以下罰款。
第二十五條 違反本規(guī)定第八條、第九條,化妝品標(biāo)識未依法標(biāo)注化妝品實際生產(chǎn)加工地或者生產(chǎn)者名稱、地址的,責(zé)令限期改正;逾期未改正的,處以1萬元以下罰款。
屬于偽造產(chǎn)品產(chǎn)地、偽造或者冒用他人廠名、廠址的,按照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十三條的規(guī)定處罰。
第二十六條 違反本規(guī)定第十條、第十五條的,按照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十四條的規(guī)定處罰。
第二十七條 違反本規(guī)定第十一條,未按規(guī)定標(biāo)注凈含量的,按照《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定處罰。
第二十八條 違反本規(guī)定第十二條,化妝品標(biāo)識未標(biāo)注全成分表,標(biāo)注方法和要求不符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,責(zé)令限期改正;逾期未改正的,處以1萬元以下罰款。
第二十九條 違反本規(guī)定第十三條,未標(biāo)注產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號或者未標(biāo)注質(zhì)量檢驗合格證明的,責(zé)令限期改正;逾期未改正的,處以1萬元以下罰款。
第三十條 違反本規(guī)定第十四條,未依法標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號的,按照《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》第四十七條的規(guī)定處罰。
第三十一條 違反本規(guī)定第十六條的,責(zé)令限期改正;逾期未改正的,處以1萬元以下罰款;違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的,依照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定處理。
第三十二條 違反本規(guī)定第十七條、第十八條的,責(zé)令限期改正;逾期未改正的,處以1萬元以下罰款。
第三十三條 違反本規(guī)定第二十一條、第二十二條,責(zé)令限期改正;逾期未改正的,處以1萬元以下罰款。
第三十四條 違反本規(guī)定第二十三條規(guī)定的,責(zé)令限期改正,并處以5000元以下罰款;逾期未改正的,處以1萬元以下罰款。
第三十五條 本章規(guī)定的行政處罰,由縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職權(quán)范圍內(nèi)依法實施。
法律、行政法規(guī)對行政處罰另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第五章 附 則
第三十六條 進(jìn)出口化妝品標(biāo)識的管理,由出入境檢驗檢疫機構(gòu)按照國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三十七條 本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。
第三十八條 本規(guī)定自2008年9月1日起施行。
可參考如下標(biāo)示管理程序文件撰寫。
1.目的: 利用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識,使得在各流程階段能夠正確地鑒別產(chǎn)品狀況,并在反饋時能順利地追溯到各階段的作業(yè)記錄。
2.適用范圍:
適用于本公司各流程階段的產(chǎn)品。
3.職責(zé):
3.1 生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)生產(chǎn)制程中物料、半成品或成品的標(biāo)識。
3.2 品管部:負(fù)責(zé)不合格品的標(biāo)識。
4.定義:
5.作業(yè)內(nèi)容:
5.1.1原材料/包裝材料/外購件/外加工品/客供品由倉庫人員點收,放于待檢區(qū),并粘貼[物料標(biāo)識卡],填寫材料品名、數(shù)量、入廠日期等內(nèi)容。IQC檢驗時,材料標(biāo)識于“檢驗中”一聯(lián),檢驗合格后簽字確認(rèn),并填寫保質(zhì)期、批號等內(nèi)容,通知倉庫人員將合格物料轉(zhuǎn)移至指定區(qū)域,保留“合格”一聯(lián)。檢驗不合格時,用紅色[異常品標(biāo)簽]標(biāo)識后放入不合品區(qū)。
5.1.2 生膠,藥粉備好后,由作業(yè)員統(tǒng)一放入塑料筐后再放入[膠料生產(chǎn)流程卡],品管檢驗員依《主材/助劑/促進(jìn)劑稱量作業(yè)看板》確認(rèn)稱量結(jié)果,檢驗合格后在[膠料生產(chǎn)流程卡]簽字.檢驗不合格由檢驗人員在[膠料生產(chǎn)流程卡]上貼紅色[異常品標(biāo)簽],并放入異常區(qū)。
5.1.3流變檢驗合格的膠料,由檢驗人員在[膠料生產(chǎn)流程卡]中蓋“合格”章,并填寫流變檢測結(jié)果。對于流變檢驗不合格的,由檢驗人員在[膠料生產(chǎn)流程卡]上貼紅色[異常品標(biāo)簽],并放入異常區(qū)。
5.1.4 硫化檢驗合格的產(chǎn)品,由硫化抽驗員在[產(chǎn)品生產(chǎn)流程卡]的“硫化抽驗狀況判定“欄目中填寫OK,并記錄檢驗結(jié)果,填寫完成后將[產(chǎn)品生產(chǎn)流程卡]放入相應(yīng)產(chǎn)品筐的PE袋中。
5.1.5 硫化檢驗不合格的產(chǎn)品,由抽驗員用紅色[異常品標(biāo)簽]標(biāo)識,放入異常區(qū)。若屬于尺寸、硬度不合格時,還需在[產(chǎn)品生產(chǎn)流程卡]“硫化抽驗狀況判定“欄目中填寫NG。
5.1.6 修整過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品,放于紅色不良品籃。
5.1.7 抽驗合格的產(chǎn)品,由抽驗員在[產(chǎn)品生產(chǎn)流程卡]“修整抽驗判定”欄目中填寫OK,然后將[產(chǎn)品生產(chǎn)流程卡]放入產(chǎn)品筐PE袋中;抽驗不合格時,填寫[返工通知單]并通知修整人員及時返工,無法及時返工的,放置于不合格區(qū)。
5.1.8 未檢驗的產(chǎn)品放于“待檢區(qū)”,檢驗合格后,由檢驗人員將產(chǎn)品放入“合格區(qū)”,并在[產(chǎn)品生產(chǎn)流程卡]“成品抽驗狀況判定”欄目中填寫OK,并記錄檢驗結(jié)果。二次硫化檢驗不良品,由檢驗員將產(chǎn)品放入異常區(qū),并用紅色[異常品標(biāo)簽]標(biāo)識。
5.1.9 包裝后待入庫的產(chǎn)品由包裝人員將產(chǎn)品放置于“待檢區(qū)”,檢驗員檢驗合格后在包裝標(biāo)簽上蓋“合格QA”章,入庫檢驗不合格由檢驗員將產(chǎn)品放于“品質(zhì)異常隔離區(qū)”,并用紅色[異常品標(biāo)簽]標(biāo)識。
5.1.10 出貨待檢產(chǎn)品,由包裝人員依客戶代號將產(chǎn)品放入“出貨待檢區(qū)”,檢驗合格后,由出貨抽驗員將產(chǎn)品放入“出貨檢驗合格區(qū)”。出貨檢驗不合格,由出貨檢驗員將產(chǎn)品放入“品質(zhì)異常隔離區(qū)”,并用紅色[異常品標(biāo)簽]標(biāo)識。
5.2產(chǎn)品的標(biāo)識與可追溯性
5.2.1倉管人員負(fù)責(zé)對所有生產(chǎn)來料粘貼[物料標(biāo)示卡],并填寫材料品名、數(shù)量、廠商、入廠日期等內(nèi)容。
5.2.2 切膠員將稱量后的原材料放入筐子中,然后依據(jù)《色別管理作業(yè)規(guī)范》在每一筐子中放入相應(yīng)顏色的[膠料生產(chǎn)流程卡],并貼上批號條碼,填寫材質(zhì)、規(guī)格及重量。有NSF認(rèn)證的配方要在[膠料生產(chǎn)流程卡]的左上角蓋“NSF生產(chǎn)管理章”。
5.2.3 密煉后的黑煙膠,由密煉包裝人員在每一支黑煙膠上放入對應(yīng)的[膠料生產(chǎn)流程卡].
5.2.4加促完成后,[膠料生產(chǎn)流程卡]隨膠料一起流入下道工序。
5.2.5裁邊人員依據(jù)《色別管理作業(yè)規(guī)范》對膠料進(jìn)行打包,然后附上[膠料生產(chǎn)流程卡]。
5.2.6切料人員依據(jù)《色別管理作業(yè)規(guī)范》對切出/預(yù)成型的膠料用相對應(yīng)的油紙包裝,然后放入對應(yīng)的[膠料生產(chǎn)流程卡]。硫化車間領(lǐng)料前,在ERP處掃描條碼并打印相同批號的條碼,貼于成品[產(chǎn)品生產(chǎn)流程卡]。有NSF認(rèn)證的配方,ERP人員要在成品[產(chǎn)品生產(chǎn)流程卡]的左上角蓋"NSF生產(chǎn)管理章"
5.2.7 硫化后的產(chǎn)品放入塑料筐后,由硫化作業(yè)員再將[產(chǎn)品生產(chǎn)流程卡]放入塑料筐的PE袋中,并在[產(chǎn)品生產(chǎn)流程卡]上填寫客戶、材質(zhì)、規(guī)格、硫化條件、模數(shù)/孔數(shù)、機臺號、班別、硫化作業(yè)員名稱。
5.2.8 修整合格后的產(chǎn)品由作業(yè)員將相對應(yīng)的[產(chǎn)品生產(chǎn)流程卡]放入塑料筐的PE袋中。
5.2.9 二次硫化后的產(chǎn)品,由作業(yè)人員倒入塑料筐中后,再放入相對應(yīng)的[產(chǎn)品生產(chǎn)流程卡],在[產(chǎn)品生產(chǎn)流程卡]簽名并填寫二次硫化溫度、時間、日期、烤箱號。
2.10 產(chǎn)品裝入PE袋中后,由包裝人員貼上標(biāo)簽,包裝標(biāo)簽必須注明材質(zhì)、規(guī)格、批號、單重及數(shù)量。
5.2.11 出貨的每一包產(chǎn)品上用標(biāo)簽注明材質(zhì)、規(guī)格、批號、單重及數(shù)量,并由備貨人員將產(chǎn)品放置于相對應(yīng)的客戶出貨區(qū)。有NSF認(rèn)證的配方,包裝人員要在包裝標(biāo)簽上貼“NSF”標(biāo)簽;對于有RoHS認(rèn)證的配方,需在產(chǎn)品包裝標(biāo)簽上蓋“RoHS”章。每一箱產(chǎn)品裝好后,要在外箱右角上貼標(biāo)簽,注明規(guī)格、數(shù)量、材質(zhì)及訂單號,客戶有特別要求時,依客戶要求執(zhí)行。
5.2.12 產(chǎn)品入庫后由品管部負(fù)責(zé)將[產(chǎn)品生產(chǎn)流程卡]依[品質(zhì)記錄管理程序]歸檔保存。
5.2.13追溯:客戶抱怨或內(nèi)部品質(zhì)異常時,依批號找出相應(yīng)的[膠料生產(chǎn)流程卡]、[產(chǎn)品生產(chǎn)流程卡]及檢驗記錄,追溯到原材料、生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品檢驗狀況,進(jìn)行品質(zhì)異常的分析。追溯方式按虛線流程執(zhí)行。
6 引用文件
7 相關(guān)表單
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