技術參考

時 間 瀏 覽 標 題
• [ 2019-05-11 ] 2 《體外診斷試劑-醫療器械生產質量管理規范附錄 》廠房與設施的要點分析
• [ 2019-05-11 ] 4 體外診斷試劑冷藏柜、冷庫的備用制冷、發電機、報警系統建議
• [ 2019-05-11 ] 1 潔凈廠房監測中的常見問題
• [ 2019-05-11 ] 1 潔凈室壓差的控制方法
• [ 2019-05-11 ] 1 體外診斷GMP審查要點以及飛檢案例-1
• [ 2019-05-11 ] 5 體外診斷試劑質量管理體系核查要點解析---廠房與設施
• [ 2016-04-07 ] 191 醫療器械各檢測中心通訊錄
• [ 2016-02-02 ] 141 2015中國醫療器械分類目錄表
• [ 2016-02-02 ] 62 醫療器械分類目錄(大類索引)
• [ 2016-02-02 ] 52 醫療器械分類目錄(大類索引)
• [ 2016-02-02 ] 45 醫療器械分類目錄(大類索引)
• [ 2015-11-19 ] 286 103-001 化妝品生產企業衛生許可證核發審批 GDFDA2015-4-27
• [ 2015-11-17 ] 124 11類化妝品主要生產工藝基本流程圖
• [ 2015-08-25 ] 301 PCR室作業指導書
• [ 2015-08-24 ] 610 最終滅菌與非最終滅菌的區別
• [ 2015-08-24 ] 165 北京《醫療器械工藝用水檢查要點指南(2010版)》
• [ 2015-08-24 ] 162 藥品 GMP 認證工作程序參考
• [ 2015-08-24 ] 603 體外診斷試劑生產用凈化車間環境與控制要求
• [ 2015-08-24 ] 233 體外診斷試劑（IVD）分類
• [ 2015-08-24 ] 123 酶聯免疫法檢測試劑主要原材料、生產工藝及質量控制注冊技術審查指導原則（報批稿）
• [ 2015-08-24 ] 390 空氣凈化系統驗證方案（參考）
• [ 2015-08-24 ] 54 一種接地系統監測報警儀的推薦函
• [ 2015-08-24 ] 67 臭氧發生器在空間消毒和水處理方面的投加量
• [ 2015-08-24 ] 54 電線如何接頭是安全規范的？
• [ 2015-08-24 ] 59 彩鋼板的承重及自重參數