化妝品廠房無菌潔凈車間之11類化妝品主要生產(chǎn)工藝基本流程圖：

申證企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)工藝流程及相應(yīng)的程序文件。并可以根據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。

1 液態(tài)水基類

配料→預(yù)處理→混合或乳化→加輔料→調(diào)整→過濾→脫氣→陳化→檢驗(yàn)→灌裝

2 液態(tài)油基類

配料→預(yù)處理→混合或乳化→加輔料→調(diào)整→過濾→脫氣→陳化→檢驗(yàn)→灌裝

3 液態(tài)有機(jī)溶劑類

配料→預(yù)處理→混合或乳化→加輔料→調(diào)整→過濾→脫氣→陳化→檢驗(yàn)→灌裝

4.液態(tài)氣霧劑類

配料→攪拌溶解(之后+成膜劑)→過濾→灌裝→加壓→檢驗(yàn)

5 凝膠類

配料→攪拌溶脹→攪拌→（過濾）→冷卻→靜置→檢驗(yàn)→灌裝→包裝

6.1. 膏霜乳液類

油相：加熱熔融→投香料→攪拌

水相：加熱

上述兩者混合→預(yù)乳化→均質(zhì)乳化→脫氣→過濾→冷卻→陳化→檢驗(yàn)→灌裝

6.2染發(fā)類的膏霜

染料基質(zhì)→加熱攪拌→加增稠劑、表面活性劑→加溶劑、保濕劑→充N2保護(hù)→氧化減緩→ 檢驗(yàn)→灌裝

7 粉類

配料滅菌→混合→研磨→過篩→成型→檢驗(yàn)→包裝

8 蠟基類

配料→加熱攪拌→倒膜→冷卻（同時(shí)，投入香精）→脫膜→檢驗(yàn)→灌裝

9 牙膏

摩擦劑+保濕劑+生產(chǎn)用水+其它小料+增稠劑+發(fā)泡劑+香味劑→混合制膏（真空脫氣）→存膏（半成品存儲）→灌裝

10 皂類

原料→皂化→烘片→加輔料→拌料→研磨→冷卻→壓條→切塊→打印→出料→檢驗(yàn)→包裝

化妝品GMP廠房設(shè)計(jì)及裝修的規(guī)范審查評定標(biāo)準(zhǔn)

三、廠房與設(shè)施

1.企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔，廠區(qū)地面，路面及運(yùn)輸?shù)仁欠駥�化妝品生產(chǎn)造成污染.

2.生產(chǎn)區(qū)是否遠(yuǎn)離污染源.生產(chǎn)所需的動(dòng)力，'三廢'處理等輔助設(shè)施是否對生產(chǎn)環(huán)境造成污染.

3.廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級設(shè)置功能間，并合理布局.

4.原料預(yù)處理，稱量，配制，包裝材料和容器的清潔消毒，半成品儲存，分裝，成品包裝等工序是否分開設(shè)置.

5.生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生粉塵或者使用有害，易燃易爆原料的產(chǎn)品是否使用單獨(dú)的生產(chǎn)車間和專用生產(chǎn)設(shè)備，是否具備相應(yīng)的衛(wèi)生，安全措施 .

6.廠房是否有防止昆蟲和其它動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施.

7.生產(chǎn)區(qū)地面是否平整，耐磨，防滑，無毒，不滲水，化妝品GMPC車間設(shè)計(jì)，不積水，化妝品GMPC車間潔凈設(shè)計(jì)，便于清潔和消毒.

8.車間四壁及頂棚是否易于清洗和消毒.是否有適宜的防水層高度.

9.生產(chǎn)區(qū)是否有良好的通風(fēng)設(shè)施和消毒設(shè)施.進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的新風(fēng)是否經(jīng)過過濾處理措施.

10.進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣是否經(jīng)過凈化處理.

11.進(jìn)入潔凈區(qū)的人員和物料是否分別經(jīng)過緩沖進(jìn)入或者送入潔凈室(區(qū)).

12.除衛(wèi)生部化妝品檢驗(yàn)規(guī)定中不需微生物項(xiàng)目檢查的產(chǎn)品類別及其他特殊情況外，化妝品生產(chǎn)的制作，半成品儲存，分裝，化妝品GMPC車間凈化裝修，成形，內(nèi)包材及清潔容器具的最后一次精洗，儲存是否在潔凈室(區(qū))進(jìn)行

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13.潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度是否與化妝品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無特殊要求時(shí)，GMPC車間，溫度是否控制在18-26℃，相對濕度是否控制在45%-65%.

14.潔凈室(區(qū))的窗戶，頂棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道，風(fēng)口，燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封.

15.潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面是否平整光滑，無裂縫，接口嚴(yán)密，無顆粒物脫落，耐受清洗和消毒.