文章名稱: 無塵無菌室運轉管理指南 (簡明方案)
文章類屬: 無塵無菌室運轉管理指南
文章編輯: 深圳市匯龍凈化技術有限公司
簡單介紹
無塵無菌室運轉管理指南 (日本方案)為提高各機器之信賴性，耐久性與減少維修次數((MAINTENANCEFREE)，如何控制污染(CON-TAMINATIONCONTROL)其重要性愈增。
無塵無菌室運轉管理指南 (日本方案)的詳細介紹
為提高各機器之信賴性，耐久性與減少維修次數((MAINTENANCEFREE)，如何控制污染(CON-TAMINATIONCONTROL)其重要性愈增。
從第2次世界大戰后對航空儀器及有關精密機器類之生產，為確保所預期之性能，乃用各種方法將裝配區域之空氣保持清凈，尤其進行電子儀器之微小化,及要增加產品之合格率，更費各種努力使機器與零件盡量不被污染。為達到上述目的對上述之生產場所裝設無塵無菌室或其他空氣清凈化設備，以控制空氣之污染。但不可否認的事就是僅裝設了上述清凈設備仍不能達到預期之清凈度水準，因此為有效而充分地發揮此種有關設備之效果，必須經過專家正確之指導與訓練，而小心謹慎地操作使用，乃是很重要之課題。本文乃針對要使用無塵無菌室或其他空氣清凈設備之有關技術人員及操作人員在使用該項設備時，應注意之事項提出研討。

1.適用范圍
本運轉管理指針是包含JISB9922(CLEANBENCH)1(適用范圍)之備注欄上所規定之比清凈度等級3更清凈之無塵室設備。同時規定該無塵室之安全及如何維持所要求之清凈度水準所必須遵守之運轉管理事項。

備考﹕無塵室內之清凈度乃隨作業員之人數、健康狀態、生活習慣、動作及穿用之無塵衣、管理之是否適當、優劣而有顯著之變化。

備考：本指針雖然規定保證對0.5μm以上之微粒子之清凈度等級在操作時應遵守之事項，但對BIO-LOGICALCLEAN設備之有些項目也可適用，另者有些項目也可適用于0.1μm～0.5μm之微粒子。

2.術語解釋
本運轉管理指針除下面所述之外，均依照JISZ8122(CONTAMINATIONCONTROL術語)。
(1)無塵室操作人員
所謂操作人員是指負責管理無塵室內保持規定之清凈度等級，使生產順利之專門人員及在里面工作之作業員而言。
(2)無塵室用衣服類
是指無塵室內作業員穿用之無塵衣?、帽子、罩子、腳套、手套及口罩而言。

備注無塵衣乃指上下套衣（連套）或一套上衣、下衣乃外套(COAT)而言。　

3.無塵室操作人員
3.1.無塵室之專門人員
在裝設無塵室之前必須訓練1位或數位專門人員使其能夠講解、教育并訓練操作人員或作業員瞭解并熟練如何維持制造設備、產品之原材料、半制品適當之清凈度標準及安全管理是非常重要的。
該專門人員必須具備有關CONTAMINATIONCON–TROL之廣范之知識及豐富之經驗。由于有關此種技術是天天在進步，故必須時常把握技術之進步狀況并有研究心及進取心，隨時學習最新技術以免落后。此種專門人員必須熟習下列所述各種項目，并保持良好之狀態，對于重要項目必須有正確之記錄存檔。
3.1.1.無塵室專門人員應負責之事項
當然上述專門人員必須負責，使生產能夠有效率地進行并符合其清凈度條件，但具體上須包含下列事項。
[1]制品
對產品必須熟知下列事項并能給予適當之指令，且對產品有旺盛之研究心為要。
(a)有技術能力能決定產品所要求之清凈度標準。
(b)熟習產品或零配件之機能，制造方法及適當之清凈化技術。
[2]各種產品制造用無塵室必須熟習下列事項，并能給予適當之指令。
(a)構造、性能、可能達到之清凈度標準之限度。
(b)如有必要提高清凈度標準(比現狀)時應采取之方策。
(c)無塵室之監視方法(MONITORINGMETHOD)
(d)無塵室運轉不正常時應采取之方策(處理方法)
(e)無塵室之維修方法。
(f)無塵室之安全對策。
(g)日常之運轉與停機。
[3]進入無塵室人員之管理
(a)進入無塵室的人員必具備要達成高清凈度標準并要維持最好之狀態之觀念。專門人員要經常監視其入室人員有無遵守規定。
(b)進入無塵室之人員維持最小限度為原則(愈少愈好)。
(c)專門人員或值班人員對進入無塵室之人員應做下列內容之記錄。
(1)上、下各別進入人員數量其工作時間。
(2)正式作業員以外之人員進入數量、進入年月日、及進出進間。
(d)下列所述者不能進入無塵室
(1)非作業員或事先未得許可者。
(2)未照規定穿無塵衣者。
(3)如做激烈運動流汗者。
(4)抽煙或吃東西以后未經過半小時以上者。
(e)如下列健康狀態或體質者原則上不能進入無塵室
(1)因日曬、濕疹或燙傷而皮膚有問題者。
(2)對化學纖維有過敏性之體質者。
(3)對溶劑等化學藥劑有過敏性之體質者。
(4)容易出手汗者。
(5)容易流鼻水及從鼻子常流排出物者。
(6)感冒、或患哮喘病、常咳嗽或容易打噴嚏者。
(7)比一般人皮層表皮容易剝離、頭皮或體毛容易掉落。
(8)化妝或涂口紅者。
(9)經常有搔抓習者。
(10)有精神病、神經過敏或閉鎖性恐懼癥者。
[4]對作業員之教育及訓練對作業員之教育及訓練乃專門人員之重大任務之一，專門人員必須經常向作業員指示易理解之有關清凈度管理之資料(DATA)加以教育與訓練。
對作業員之教育與訓練應考慮之重要項目如下：
(a)有關清凈度管理之一般常識。
(b)無塵室內設備之構造與功能。
(c)在無塵室內之作業內容。
(d)無塵室設備之維護與清潔。
(e)無塵室內制品及作業員之流動路線。
(f)無塵室用搬運容器之管理。
(g)作業員之保健與衛生。
(h)安全對策(突然發生災害時之處理)。
(I)無塵衣之穿脫、步行方法(不能拖地行走)等在無塵室內之行動。
(j)搬進器材之清凈管理及清凈度之檢查等。
[5]無塵室之運轉與停止無塵室之運轉與停止依下列順序行之：
(a)作業開始前，須做預備運轉使其達到所規定之清潔度
(b)作業終了后立即做清掃工作，俟回復所規定之清凈度標準后才停止運轉。但為保護產品之清凈度有時須維持一部分機器之運轉。
(c)發生火災或地震等異常情況時必須立刻停止運轉。
(d)無塵室之運轉記錄須由專門人員或值班者制作，而由專門人員做定期查核(RECULARCHECK)
[6]無塵室設備之管理與記錄依照表3-1(無塵室之管理、記錄項目)所列之項目，確認是否正常運轉中，異常情況之發現與處理、污染原因之查明，為產品品質管理上基礎資料之搜集，須做記錄并管理。
(a)管理與記錄
(1)有關無塵室設備專門員為對異常情況發生時能夠立刻處理，須準備適當登記薄。該登記薄應注明設備之運轉順序、管理方法、異常情況發生時之處理順序之外，也注明管理者或有關供應商之連絡地址、電話等。有關供應商或承包商包括該無塵室之建筑設計師，施工業者、空調設備設計者、施工業者、衛生設備設計、施工業者、公用(UTILITY)設備設計者、施工業者、安全設備設計者、施工業者、有關水電設備設計者、施工業者及維護管理者、無塵室運轉設備業者 、有關制造設備 業者、無塵衣有關業者、無塵室用品類有關業者等。

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