| 6840 體外診斷試劑分類子目錄（2013版）-Ⅲ-8 與變態反應（過敏原）相關的試劑 | ||||
| 序號 | 產品類別 | 產品分類名稱 | 預期用途 | 管理類別 |
| 218 | Ⅲ-8 與變態反應（過敏原）相關的試劑 | 總IgE檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中的免疫球蛋白E（IgE）水平，臨床上主要用于人體過敏反應狀態的輔助診斷。 | Ⅲ |
| 219 | Ⅲ-8 與變態反應（過敏原）相關的試劑 | 特異性IgE抗體檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中針對過敏原（如樹類、草類、艾蒿、屋塵螨/粉塵螨、屋塵、貓毛、狗上皮、蟑螂、點青霉、雞蛋白、牛奶、花生、黃豆、海鮮類等）的特異性IgE抗體。 | Ⅲ |