| 6840 體外診斷試劑分類子目錄（2013版） |
| 序號 | 產(chǎn)品類別 | 產(chǎn)品分類名稱 | 預(yù)期用途 | 管理類別 |
| 117 | Ⅲ-2 與血型、組織配型相關(guān)的試劑 | 凝聚胺試劑 | 用于檢測人體樣本中紅細(xì)胞免疫抗體，臨床上主要用于交叉配血、抗體篩檢。 | Ⅲ |
| 118 | Ⅲ-2 與血型、組織配型相關(guān)的試劑 | ABO血型定型試劑 | 臨床上用于人ABO血型抗原的檢測。 | Ⅲ |
| 119 | Ⅲ-2 與血型、組織配型相關(guān)的試劑 | ABO血型反定型試劑 | 臨床上用于人ABO血型的反定型檢測。 | Ⅲ |
| 120 | Ⅲ-2 與血型、組織配型相關(guān)的試劑 | RhD血型定型試劑 | 臨床上用于人RhD血型抗原的檢測。 | Ⅲ |
| 121 | Ⅲ-2 與血型、組織配型相關(guān)的試劑 | Rh血型抗原檢測試劑 | 臨床上用于Rh血型系統(tǒng)D、C、c、E、e抗原的檢測。 | Ⅲ |
| 122 | Ⅲ-2 與血型、組織配型相關(guān)的試劑 | 抗D(IgM)血型定型試劑 | 臨床上用于RhD血型的常規(guī)檢測，不與DⅥ細(xì)胞反應(yīng)，不能檢測出弱D。 | Ⅲ |
| 123 | Ⅲ-2 與血型、組織配型相關(guān)的試劑 | 抗D(IgG)血型定型試劑 | 臨床上用于RhD血型的常規(guī)檢測，與DⅥ細(xì)胞反應(yīng)，能檢測出弱D。 | Ⅲ |
| 124 | Ⅲ-2 與血型、組織配型相關(guān)的試劑 | 抗人球蛋白檢測試劑 | 臨床上主要用于交叉配血、不規(guī)則抗體篩檢。 | Ⅲ |
| 125 | Ⅲ-2 與血型、組織配型相關(guān)的試劑 | 血小板抗體檢測試劑 | 臨床上主要用于檢測血小板抗體及血小板輸注前交叉配型。 | Ⅲ |
| 126 | Ⅲ-2 與血型、組織配型相關(guān)的試劑 | HLA-DNA分型檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中人類白細(xì)胞抗原（HLA）的型別，主要包括3個(gè)I類基因：A，B，C；2個(gè)Ⅱ類基因:DR，DQ。主要用于移植配型。 | Ⅲ |
| 127 | Ⅲ-2 與血型、組織配型相關(guān)的試劑 | 紅細(xì)胞抗體篩選試劑 | 用于采用固相技術(shù)對紅細(xì)胞IgG類不規(guī)則抗體進(jìn)行檢測。 | Ⅲ |
