新版《醫療器械監督管理條例》配套法規清單（更新至2015/07/16）
新版《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）于2014年6月1日起正式實施，條例配套規章及規范性文件亦陸續密集出臺，其中大部分已于2014年10月1日起正式實施。
作為受法規變化影響最大的相關方，各醫療器械企業應如何應對新法規帶來的機遇和挑戰，你是否正密切關注并仔細研究、積極應對？是否已做好戰略規劃，以保證企業正常運行、產品如期順利上市？
以下是國家食品藥品監督管理總局已經發布和正在征求意見的系列法規文件。
已發布的醫療器械法規文件目錄：
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法規文件名稱 |
編號 |
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CFDA局令第4號 | |
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CFDA局令第5號 | |
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CFDA局令第6號 | |
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CFDA局令第7號 | |
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CFDA局令第8號 | |
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CFDA局令第14號 | |
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CFDA局令第15號 | |
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CFDA通告2014年第8號 | |
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CFDA通告2014年第9號 | |
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CFDA通告2014年第12號 | |
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CFDA通告2014年第13號 | |
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CFDA通告2014年第14號 | |
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CFDA通告2014年第15號 | |
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CFDA通告2014年第16號 | |
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CFDA通告2014年第17號 | |
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CFDA通告2014年第18號 | |
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CFDA通告2015年第1號 | |
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CFDA通告2015年第14號 | |
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CFDA通告2015年第18號 | |
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CFDA通告2015年第31號 | |
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CFDA公告2014年第25號 | |
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CFDA公告2014年第26號 | |
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CFDA公告2014年第43號 | |
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CFDA公告2014年第44號 | |
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CFDA公告2014年第58號 | |
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CFDA公告2014年第64號 | |
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CFDA公告2015年第53號 | |
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CFDA公告2015年第87號 | |
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CFDA公告2015年第101號 | |
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CFDA公告2015年第102號 | |
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CFDA公告2015年第103號 | |
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食藥監辦械監〔2014〕7號 | |
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食藥監械管〔2014〕13號 | |
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食藥監械監〔2014〕143號 | |
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食藥監械管〔2014〕144號 | |
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食藥監辦械管〔2014〕174號 | |
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食藥監械管〔2014〕192號 | |
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食藥監械管〔2014〕208號 | |
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食藥監械管〔2014〕209號 | |
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食藥監械監〔2014〕234號 | |
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食藥監械監〔2014〕235號 | |
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食藥監械管〔2015〕63號 | |
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食藥監法〔2015〕65號 | |
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2014年11月14日 發布 | |
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2014年11月25日 發布 | |
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2014年11月25日 發布 | |
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2014年12月29日 發布 | |
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2015年01月30日 發布 | |
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2015年02月12日 發布 | |
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2015年02月27日 發布 | |
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2015年02月28日 發布 | |
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2015年03月20日 發布 | |
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2015年03月31日 發布 | |
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2015年03月31日 發布 | |
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2015年07月01日 發布 | |
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2015年07月16日 發布 | |
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2015年01月22日 發布 | |
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2015年01月22日 發布 | |
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2015年01月22日 發布 | |
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2015年02月05日 發布 | |
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2015年02月05日 發布 | |
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2015年07月08日 發布 | |
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2015年07月16日 發布 |
法規文件征求意見稿目錄：
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法規征求意見稿名稱 |
編號 |
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食藥監械函[2012]68號 | |
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食藥監械監便函〔2014〕34號 | |
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食藥監械監便函〔2014〕51號 | |
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食藥監械管便函〔2014〕4號 | |
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食藥監械管便函〔2014〕10號 | |
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食藥監械管便函〔2014〕66號 | |
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食藥監械管便函〔2014〕75號 | |
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食藥監械監便函〔2014〕129號 | |
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食藥監械監便函〔2015〕89號 | |
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2014年05月28日發布 | |
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2015年07月10日 發布 |