| 臨床基因擴增檢驗實驗室基本設置標準, | |
| 根據《臨床檢驗擴增檢驗實驗室治理暫行辦法》，制定本標準 一、 臨床基因擴增檢驗實驗室區域設置原則 （一） 臨床基因擴增檢驗實驗室區域設置原則 1、 試劑儲存和預備區 2、 標本制備區 3、 擴增反應混合物配制和擴增區 4、 擴增產物分析區 如使用全自動分析儀，區域可適當合并。 （二） 各工作區域必須有明確的標記，避免不同工作區域內的設備、物品混用。 （三） 進進各工作區域必須嚴格按照單一方向進行，即試劑儲存和預備區 —>標本制備區—>擴增反應混合物配制和擴增區—>擴增產物分析區。 （四） 不同的工作區域使用不同的工作服（例如不同的顏色）。工作職員離開各工作區域時，不得將工作服帶出。 二、 工作區域儀器設備配置標準 （一） 試劑儲存和預備區 1、2-8C和-15C冰箱 2、混勻器 3、微量加樣器（覆蓋1-1000ul） 4、移動紫外燈（近工作臺面） 5、消耗品：一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾心） 6、專用工作服和工作鞋 7、專用辦公用品 （二） 標本制備區 1、2-8C冰箱、-20C或-80C冰箱 2、高速臺式冷凍離心機 3、混允器 4、水浴箱或加熱模塊 5、微量加樣器（覆蓋1-1000ul） 6、可移動紫外燈（近工作臺面） 7、超凈工作臺 8、消耗品：一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾心） 9、專用工作服和工作鞋 10、專用辦公用品 如需處理大分子DNA，應具有超聲波水浴儀。 （三） 擴增反應混合物配制和擴增區 1、 核酸擴增儀 2、 微量加樣器（覆蓋1-1000ul） 3、 可移動紫外燈（近工作臺面） 4、 消耗品：一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾心） 5、 專用工作服和工作鞋 6、 專用辦公用品 (四)擴增產物分析區 視檢驗方法不同而定�；緝x器設備如下： 1、 微量加樣器（覆蓋1-1000ul） 2、 可移動紫外燈（近工作臺面） 3、 消耗品：一次性手套、一次性吸水紙、加樣器吸頭（帶濾心） 4、 專用工作服和工作鞋 5、 專用辦公用品 | |
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