嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細則（2016版）
（征求意見稿）
本細則適用于嬰幼兒輔助食品的生產(chǎn)許可條件審查。細則中所稱嬰幼兒輔助食品，是指供給6—36月齡嬰幼兒食用的嬰幼兒谷類輔助食品和嬰幼兒罐裝輔助食品以及6—36月齡嬰幼兒及37—60月齡兒童食用的輔食營養(yǎng)補充品。本細則不適用于嬰幼兒配方食品。
嬰幼兒輔助食品的申證類別為特殊膳食食品，其類別名稱為：嬰幼兒谷類輔助食品，類別編號為3001；嬰幼兒罐裝輔助食品，類別編號為3002；輔食營養(yǎng)補充品，類別編號為3003。嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可申證類別、類別名稱、品種明細及執(zhí)行標準等見目錄列表。
嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可申證類別等目錄列表
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申證 類別 |
類別 名稱 |
品種明細 |
定義 |
執(zhí)行標準a |
備注 |
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特殊膳食食品 |
嬰幼兒谷類輔助食品 |
1.嬰幼兒谷物輔助食品（嬰幼兒米粉、嬰幼兒小米米粉、其他） |
以一種或多種谷物（如：小麥、大米、大麥、燕麥、黑麥、玉米等）為主要原料，且谷物占干物質(zhì)組成的25％以上，添加適量的營養(yǎng)強化劑和（或）其他輔料，經(jīng)加工制成的適于6月齡以上嬰兒和幼兒食用的輔助食品。 |
《食品安全國家標準 嬰幼兒谷類輔助食品》（GB 10769） |
嬰幼兒谷物輔助食品及嬰幼兒高蛋白谷物輔助食品需以谷物（如大米、小米）為原料開始生產(chǎn)。 |
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2.嬰幼兒高蛋白谷物輔助食品（高蛋白嬰幼兒米粉、高蛋白嬰幼兒小米米粉、其他） | |||||
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3.嬰幼兒生制類谷物輔助食品（嬰幼兒面條、嬰幼兒顆粒面、其他） | |||||
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4.嬰幼兒餅干或其他嬰幼兒谷物輔助食品（嬰幼兒餅干、嬰幼兒米餅、嬰幼兒磨牙棒、其他） | |||||
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嬰幼兒罐裝輔助食品 |
1.泥（糊）狀罐裝食品（嬰幼兒果蔬泥、嬰幼兒肉泥、嬰幼兒魚泥、其他） |
食品原料經(jīng)處理、灌裝、密封、殺菌或無菌灌裝后達到商業(yè)無菌，可在常溫下保存的適于6月齡以上嬰幼兒食用的食品。 |
《食品安全國家標準 嬰幼兒罐裝輔助食品》（GB 10770） |
顆粒狀罐裝食品是指含有5mm 以下的碎塊，顆粒大小應保障不會引起嬰幼兒吞咽困難 | |
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2.顆粒狀罐裝食品（嬰幼兒顆粒果蔬泥、嬰幼兒顆粒肉泥、嬰幼兒顆粒魚泥、其他） | |||||
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3.汁類罐裝食品（嬰幼兒水果汁、嬰幼兒蔬菜汁、其他） | |||||
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輔食營養(yǎng)素補充品 |
輔助營養(yǎng)補充食品、其他 |
一種含多種微量營養(yǎng)素（維生素和礦物質(zhì)等）的補充品，其中含或不含食物基質(zhì)和其他輔料，添加在6月—36月齡嬰幼兒即食輔食中食用，也可用于37月—60月齡兒童。 |
《食品安全國家標準 輔食營養(yǎng)補充品》（GB 22570）
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不包括以片劑、膠囊、口服液、沖劑、丸劑等名稱、形態(tài)生產(chǎn)的產(chǎn)品。 | |
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a企業(yè)可制定嚴于食品安全國家標準的企業(yè)標準，在本企業(yè)使用，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門備案。 | |||||
不應以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品，僅生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品大包裝產(chǎn)品，不生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品最終銷售包裝產(chǎn)品的，不予生產(chǎn)許可。
本細則中引用的文件、標準通過引用成為本細則的內(nèi)容。凡是引用文件、標準，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本細則。
企業(yè)對提交的申報材料的真實性、一致性負責。
1.食品質(zhì)量安全管理
（1）企業(yè)應當按照衛(wèi)生規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，定期對該體系的運行情況進行自查，保證其有效運行，并形成自查報告。
（2）企業(yè)主要負責人應當組織落實食品安全管理制度，對本企業(yè)的食品安全工作全面負責。
（3）企業(yè)應配備食品安全管理人員，確保每批產(chǎn)品符合食品安全國家標準和國家相關法律法規(guī)的要求，承擔原輔料進廠查驗和成品出廠的放行責任。
2.食品安全風險管理
（1）應建立食品安全風險管理和自查制度，定期對食品安全狀況進行檢查評價。
（2）主動收集國家發(fā)布的食品安全風險監(jiān)測和評估信息，研究評估生產(chǎn)過程中存在的風險因素，采取有效措施，防范風險，建立風險收集記錄。
3.不合格品管理
制定原輔料、半成品和成品的不合格品管理制度，并有相關處理辦法，對不合格品的處理應當經(jīng)企業(yè)主要負責人批準，并保留處理過程記錄。
4.產(chǎn)品追溯與召回
（1）建立產(chǎn)品追溯制度及電子信息化管理系統(tǒng)，產(chǎn)品從原材料采購、生產(chǎn)加工、出廠檢驗到出廠銷售都應有記錄，保障各個環(huán)節(jié)可有效追溯。
（2）建立產(chǎn)品召回制度，有實施召回電子信息系統(tǒng)的管理規(guī)定，對召回的食品采取補救、無害化處理、銷毀等措施，記錄召回和處理情況，并應當向所在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
（3）建立消費者投訴處理制度。對消費者提出的意見、投訴等，企業(yè)相關管理部門應作記錄，并查找原因，妥善處理。
（4）建立產(chǎn)品信息網(wǎng)站查詢系統(tǒng)，提供標簽、外包裝、質(zhì)量標準、出廠檢驗結(jié)果等信息，方便消費者查詢。
（5）建立食品安全事故處理制度，應有食品安全事故處置記錄。
5.質(zhì)量文件管理
（1）建立文件管理制度，企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)應對質(zhì)量文件的有效性負責，質(zhì)量文件的起草、修訂、審核、批準應由相關人員簽名，并注明日期。
（2）建立記錄管理制度，記錄內(nèi)容應完整、真實，所有記錄（包括電子文檔）保存時間不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月。記錄的任何更改都應當標注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可查。記錄至少包括附件1所列的內(nèi)容。
1.機構(gòu)
企業(yè)應設置獨立的食品質(zhì)量安全管理機構(gòu)，負責食品質(zhì)量安全管理制度的建立、實施和持續(xù)改進。
2.人員
企業(yè)應建立人員管理制度，與產(chǎn)品質(zhì)量相關的崗位應設置崗位責任，企業(yè)各崗位人員的數(shù)量應與企業(yè)規(guī)模、工藝、設備水平相適應。
（1）企業(yè)負責人和食品安全管理人員
企業(yè)負責人和食品安全管理人員，應有食品或相關專業(yè)本科以上學歷，并具有3年以上食品工作經(jīng)歷，掌握嬰幼兒輔助食品的質(zhì)量安全知識，知曉應承擔的責任和義務。食品安全管理人員應經(jīng)過企業(yè)的培訓和考核，經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的，不得上崗。
（2）生產(chǎn)管理人員、技術人員及生產(chǎn)操作人員
生產(chǎn)管理人員、技術人員應有食品或相關專業(yè)�？埔陨蠈W歷，并具有3年以上相關工作經(jīng)歷。生產(chǎn)操作人員應具有一定的技術經(jīng)驗，掌握生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，熟練操作生產(chǎn)設備設施。特殊崗位的生產(chǎn)操作人員資格應符合有關規(guī)定，采用罐頭殺菌工藝的生產(chǎn)企業(yè)應具有2名以上的殺菌操作人員，殺菌操作人員應經(jīng)企業(yè)專業(yè)培訓合格，持證上崗。
（3）研發(fā)人員
研發(fā)人員應有食品及相關專業(yè)本科以上學歷，掌握食品工藝、營養(yǎng)和質(zhì)量安全等相關專業(yè)知識。
（4）檢驗人員
從事產(chǎn)品檢測的人員應具有食品、化學或相關專業(yè)專科以上的學歷，或者具有10年以上食品檢測工作經(jīng)歷，經(jīng)過專業(yè)培訓，考核合格，取得國家規(guī)定的相關資質(zhì)。實驗室負責人應具有食品、化學或相關專業(yè)本科以上學歷，并具有3年以上相關工作經(jīng)歷。每個檢驗項目至少2人以上具有獨立檢驗的能力。
3.培訓與考核
企業(yè)應當建立培訓與考核制度，制定培訓計劃，培訓的內(nèi)容應與崗位的要求相適應，并有相應記錄。食品安全管理、檢驗等與質(zhì)量相關崗位的人員應定期培訓考核，不具備能力的不得上崗。
4.人員健康管理
企業(yè)應建立食品加工人員健康管理制度，食品加工人員每年應當進行健康檢查，取得健康證明后方可從事食品加工。建立人員健康檢查記錄，保證食品加工人員患有法律法規(guī)規(guī)定的有礙食品安全的疾病時，應調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。
1.生產(chǎn)場所、環(huán)境
企業(yè)廠房選址和設計、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設施應當能夠避免污染、交叉污染、微生物孳生，便于清潔、操作和維護。人流、物流走向應當合理，有效控制人員、設備和物料流動造成的污染。
2.車間布局
（1）生產(chǎn)車間及輔助設施的設置應按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求，有序而合理布局。應根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和清潔度的要求進行隔離，避免交叉污染。車間內(nèi)應區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)，嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)具體劃分見下表。
嬰幼兒谷類輔助食品企業(yè)生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)劃分表
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序號 |
產(chǎn)品品種名稱 |
清潔作業(yè)區(qū) |
準清潔作業(yè)區(qū) |
一般作業(yè)區(qū) |
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1 |
嬰幼兒谷物輔助食品、嬰幼兒高蛋白谷物輔助食品 |
半成品粉碎車間、半成品混合車間、噴霧干燥的出粉口區(qū)域、半成品暫存間、包材消毒清潔間、內(nèi)包裝車間等 |
原料加工處理車間、配料混合車間、干燥車間或膨化車間、原輔料外包裝清潔間、其他加工車間 |
原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等 |
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2 |
嬰幼兒生制類谷物輔助食品 |
半成品暫存間、包材消毒清潔間、內(nèi)包裝車間等 |
原料加工處理車間、配料混合車間、干燥車間、原輔料外包裝清潔間、其他加工車間 |
原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等 |
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3 |
嬰幼兒餅干 |
冷卻車間、半成品暫存間、包材消毒清潔間、內(nèi)包裝車間等 |
原料加工處理車間、配料混合車間、烘烤車間、原輔料外包裝清潔間、其他加工車間 |
原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等 |
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4 |
其他嬰幼兒谷物輔助食品 |
從產(chǎn)品無后續(xù)滅菌操作到充填密封包裝的生產(chǎn)加工區(qū)域均為清潔作業(yè)區(qū)，如從干燥（或干燥后）至內(nèi)包裝工序的區(qū)域 |
原料加工處理車間、其他加工車間 |
原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等 |
嬰幼兒罐裝輔助食品企業(yè)生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)劃分表
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序號 |
產(chǎn)品品種名稱 |
清潔作業(yè)區(qū) |
準清潔作業(yè)區(qū) |
一般作業(yè)區(qū) |
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1 |
嬰幼兒罐裝輔助食品（無菌灌裝工藝） |
灌裝車間、包材消毒清潔間等 |
原料加工處理車間、洗瓶（罐）車間、殺菌車間、冷卻車間、其他加工車間 |
原料挑選預清洗車間、冷凍或冷藏庫、原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等 |
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2 |
嬰幼兒罐裝輔助食品（非無菌灌裝工藝） |
- |
原料加工處理車間、洗瓶（罐）車間、灌裝車間、包材消毒清潔間、殺菌車間、冷卻車間、其他加工車間 |
原料挑選預清洗車間、冷凍或冷藏庫、原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等 |
輔食營養(yǎng)補充品企業(yè)生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)劃分表
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序號 |
產(chǎn)品名稱 |
清潔作業(yè)區(qū) |
準清潔作業(yè)區(qū) |
一般作業(yè)區(qū) |
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1 |
輔食營養(yǎng)補充品 |
配料車間、混合車間、包材消毒清潔間、半成品暫存間、內(nèi)包裝車間等 |
原輔料外包裝清潔間、其他加工車間 |
原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等 |
（2）清潔作業(yè)區(qū)和準清潔作業(yè)區(qū)應具備空氣處理系統(tǒng)。清潔作業(yè)區(qū)的空氣處理系統(tǒng)應獨立設置，采用初效、中效、高效過濾器（亞高效空氣過濾器）三級過濾，同時應保持干燥，減少供水設施及系統(tǒng)，如無法避免，則應有防護措施。
（3）清潔作業(yè)區(qū)出入應有合理的限制和控制，進入清潔作業(yè)區(qū)的原輔料、包裝材料等應有清潔措施，應設置原輔料外包裝清潔間、包裝材料消毒清潔間，清潔間進出兩邊的門應防止同時被開啟，吹送的空氣達到清潔作業(yè)區(qū)潔凈度的要求。對于通過管道運輸?shù)脑匣虍a(chǎn)品進入清潔作業(yè)區(qū)，需要設計和安裝適當?shù)目諝膺^濾系統(tǒng)。
3.個人衛(wèi)生設施
（1）更衣室及洗手消毒室應設在車間入口處，洗手消毒室內(nèi)應配置足夠數(shù)量的非手動式帶冷熱水洗手設施、消毒設施和感應式干手設施。
（2）清潔作業(yè)區(qū)的入口應設置二次更衣室，更衣室的空氣潔凈度應達到清潔作業(yè)區(qū)的要求，更衣室對應不同潔凈區(qū)兩邊的門應防止同時被開啟。應設置阻攔式鞋柜、獨立潔凈服存放柜、洗手消毒設施等。
（3）應制定工作服的清洗保潔制度，生產(chǎn)中應注意保持工作服干凈完好，必要時及時更換。清潔作業(yè)區(qū)及準清潔作業(yè)區(qū)使用的工作服和工作鞋不能在指定區(qū)域以外的地方穿著。
4.排水系統(tǒng)
有合理的排水設施和廢水處理設施，排水流向應由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域，排水系統(tǒng)入口應安裝帶水封的地漏，以防止固體廢棄物進入及濁氣逸出，并有防止廢水逆流的設計。
5.通風設施
在有臭味及氣體（蒸汽或有害氣體）或粉塵產(chǎn)生而有可能污染食品的區(qū)域，應有適當?shù)呐懦�、收集或控制裝置。
通風口必須裝有易清洗耐腐蝕網(wǎng)罩。有大量蒸汽、油氣的加熱工段，應采用足夠能力排風設備，將蒸汽、油氣排出車間。
6.倉儲設施
（1）應具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、貯存要求相適應的倉儲設施，并有通風和照明設施，必要時設有溫、濕度控制設施，滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件（如溫濕度、避光）和安全貯存的要求。
（2）接收、發(fā)放和發(fā)運區(qū)域應能保護物料、產(chǎn)品免受外界天氣（如雨、雪）的影響，接收區(qū)的布局和設施應能夠保證物料在進入倉儲區(qū)前可對外包裝進行必要的清潔。
（四）生產(chǎn)設備設施與生產(chǎn)工藝
1.基本要求
（1）企業(yè)應具有與申證產(chǎn)品品種相適應的生產(chǎn)設備設施，生產(chǎn)設備的布局、安裝和維護必須符合工藝需要，各個設備的設計產(chǎn)能應能相互匹配，其性能與精密度應符合生產(chǎn)要求，便于操作、清潔、維護和消毒或滅菌。
（2）不得使用國家禁止或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設備。
（3）與原料、半成品、成品直接或間接接觸的所有設備與用具，應使用安全、無毒、無臭味或異味、耐磨損、防吸收、耐腐蝕且可承受反復清洗和消毒的材料制造，直接接觸面的材質(zhì)應符合食品相關產(chǎn)品的有關標準，不得使用添加鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的材質(zhì)。
（4）主要的固定管道設施應標明內(nèi)容物名稱和流向。用于測定、控制、記錄的監(jiān)控設備，如壓力表、溫度計等，應定期校準、維護，確保準確有效。
（5）不合格、報廢設備應搬出生產(chǎn)區(qū)，暫停使用的設備應有明顯標志。
2.基本生產(chǎn)工藝和設備
生產(chǎn)設備的配備應與產(chǎn)品加工工藝相符，如果企業(yè)采用不同于表中所列的工藝，應具備與生產(chǎn)工藝相適應的生產(chǎn)設備。
嬰幼兒面條生產(chǎn)企業(yè)可自行選擇營養(yǎng)素的添加方式，并保證產(chǎn)品中各項指標符合標準規(guī)定的要求。
（1）嬰幼兒谷類輔助食品基本生產(chǎn)工藝和設備
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序號 |
基本生產(chǎn)工藝 |
生產(chǎn)設備 |
生產(chǎn)設備要求 |
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1 |
原料處理 |
原料清理設備、水處理設備、粉碎設備、磨漿設備、酶解設備（若有此工藝）等 |
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2 |
配料混合 |
稱量設備、混合設備 |
稱量設備的量程、精度應匹配生產(chǎn)投料的要求 |
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3 |
成型 |
滾筒干燥設備、擠壓膨化設備、噴霧干燥設備、烘烤設備、粉碎或壓延設備等 |
滾筒干燥設備、擠壓膨化設備的單臺設計參數(shù)不低于300kg/h |
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4 |
混合（若有此工藝） |
預混設備、混合設備 |
混料過程為封閉、無塵、自動化操作；膨化工藝混合設備的單臺設計參數(shù)不低于600kg/h |
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5 |
包裝 |
全自動包裝設備（面條類為計量稱重和封口設 備）、包裝材料清潔消毒設備 |
包裝設備應帶有自動質(zhì)量計量和校正系統(tǒng) |
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6 |
在線或成品金屬檢測 |
X光異物監(jiān)控設備或金屬檢測設備 |
自動控制，能檢測出球徑≥2mm金屬 |
（2）嬰幼兒罐裝輔助食品基本生產(chǎn)工藝和設備
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序號 |
基本生產(chǎn)工藝 |
生產(chǎn)設備 |
生產(chǎn)設備要求 |
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1 |
原料處理 |
分選設備、洗滌設備、切肉機、絞肉機、去皮去核設備、破碎榨汁設備、過濾澄清設備、水處理設備等 |
使用果蔬汁為原料的應具備相應的生產(chǎn)設備 |
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2 |
配料混合 |
稱量設備、混合設備、過濾設備、研磨設備（若有此工藝）等 |
稱量設備的量程、精度應匹配生產(chǎn)投料的要求 |
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3 |
灌裝 |
全自動灌裝設備、包裝材料清潔消毒設備 |
灌裝設備應帶有自動質(zhì)量計量和校正系統(tǒng)；無菌灌裝區(qū)域潔凈度為100級 |
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4 |
殺菌 |
殺菌設備 |
帶自動溫度記錄儀 |
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5 |
在線或成品金屬檢測 |
X光異物監(jiān)控設備或金屬檢測設備 |
自動控制，能檢測出球徑≥2mm金屬 |
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6 |
清洗 |
CIP清洗設備 |
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（3）輔食營養(yǎng)補充品基本生產(chǎn)工藝和設備
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序號 |
基本生產(chǎn)工藝 |
生產(chǎn)設備 |
生產(chǎn)設備要求 |
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1 |
原料處理 |
篩分設備等 |
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2 |
配料混合 |
稱量設備、混合設備等 |
稱量設備的量程、精度應匹配生產(chǎn)投料的要求 |
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3 |
成型 （若有此工藝） |
壓片設備等 |
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4 |
包裝 |
全自動包裝設備 |
帶有自動質(zhì)量計量和校正系統(tǒng) |
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5 |
在線或成品金屬檢測 |
X光異物監(jiān)控設備或金屬檢測設備 |
自動控制，能檢測出球徑≥2mm金屬 |
1.生產(chǎn)技術文件
（1）企業(yè)應建立工藝文件、操作規(guī)程等生產(chǎn)技術文件，技術文件與實際操作應保持一致性。
（2）生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程應經(jīng)驗證，調(diào)整產(chǎn)品工藝流程及設備時，應進行必要性和安全性評估驗證，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。
（3）通過危害分析方法明確影響產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵工序或關鍵點，并實施質(zhì)量控制，制定操作規(guī)程，關鍵工序或關鍵點可設為：原料驗收、配料、成型、殺菌等，對其形成的信息建立電子信息記錄系統(tǒng)。
（4）建立生產(chǎn)設備管理制度，設備臺賬、說明書、檔案應保管齊全；制定設備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程，并保存相應的操作記錄。
2.生產(chǎn)過程管理
（1）按照《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881），建立防止微生物污染、化學污染、物理污染的控制制度。
（2）應對生產(chǎn)過程的半成品進行過程監(jiān)測，控制產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。
（3）生產(chǎn)前應檢查設備是否處于正常狀態(tài)，出現(xiàn)故障應及時排除并記錄。維修后的設備應進行驗證或確認，確保各項性能滿足工藝要求。
（4）維生素、微量元素或其他營養(yǎng)素等物料配方須由專門配方管理人員管理，并由相關人員進行配方的復核。配料過程的物料稱量與配方要求應一致，并由他人獨立進行復核和記錄。稱量結(jié)束后需對物料的名稱、規(guī)格、日期等進行標識。投料前需根據(jù)投料單對物料標識、品種、數(shù)量等進行核對，確保投料準確。整個配料生產(chǎn)及領用應建立相關記錄，確保產(chǎn)品生產(chǎn)信息的可追溯。
（5）清潔作業(yè)區(qū)的員工工作服應為連體式或一次性工作服，并配備帽子、口罩和工作鞋，要保持工作服使用前后相互分離。準清潔作業(yè)區(qū)、一般作業(yè)區(qū)的員工工作服應符合相應區(qū)域衛(wèi)生要求，并配備帽子和工作鞋。生產(chǎn)人員在未消毒和更換工作服前，不得進行嬰幼兒輔助食品的加工、生產(chǎn)。
（6）各生產(chǎn)工序在生產(chǎn)結(jié)束后、更換品種或批次前，應對現(xiàn)場進行清場并記錄，清場負責人及復查人應在記錄上簽名。
（7）應對使用的清潔方式進行驗證。對需保持干燥的作業(yè)區(qū)應采用適用于場所和設備的干式清潔流程，如果無法采用干式清潔措施，可在受控條件下采用濕式清潔，但應及時徹底地恢復設備和環(huán)境的干燥，使該區(qū)域不被污染。
（8）已清洗與未清洗的生產(chǎn)用具不能共用同一儲存區(qū)域，清洗后的用具應能盡快干燥并在適宜的環(huán)境下保存。
（9）企業(yè)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)應依據(jù)《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）附錄A中的監(jiān)控指南，制定環(huán)境及過程產(chǎn)品的微生物監(jiān)控程序。
（10）企業(yè)應定期對清潔作業(yè)區(qū)進行空氣質(zhì)量監(jiān)測，每年應提供第三方檢測報告。在工藝設備安裝完畢或重大改造后應對清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度進行監(jiān)測，符合要求后方可投入生產(chǎn)。清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度要求和監(jiān)控按照下表進行。
生產(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)標準控制表
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項目 |
內(nèi)容 |
檢測方法 |
控制要求 |
監(jiān)控 頻次 | |
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動態(tài) |
靜態(tài) | ||||
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懸浮 粒子 |
≥0.5μm |
GB/T 16292 |
- |
≤3520000 ≤10500000 （A） |
1次/年 |
|
≥5.0μm |
GB/T 16292 |
- |
≤29000 ≤60000a |
1次/年 | |
|
微生物最大允許數(shù) |
浮游菌 |
GB/T 16293 |
≤200 cfu/m3 |
- |
1次/周 |
|
沉降菌 |
GB/T 16294 |
≤100 cfu/4h (φ90mm) |
- |
1次/周 | |
|
表面微生物 |
參照GB 15982采樣，按GB 4789.2計數(shù) |
≤50cfu/皿 (φ55mm) |
- |
1次/周 | |
|
壓差 |
清潔作業(yè)區(qū)與非清潔作業(yè)區(qū)之間 |
通過壓差計測量 |
≥10Pa |
2次/班 | |
|
換氣 次數(shù) |
通過測定風速驗證換氣次數(shù) |
通過風速儀測定 |
≥12次/h |
更換高效過濾器時或1次/月 | |
|
溫度 |
- |
通過溫度表測定 |
16—25℃ |
2次/班 | |
|
相對 濕度 |
- |
通過濕度表測定 |
≤65% |
2次/班 | |
|
注：1.（A）僅適用于嬰幼兒生制類谷物輔助食品。 2.換氣次數(shù)通過風速進行轉(zhuǎn)換后測定。計算公式為：N=3600SV/A，監(jiān)測時通過風速計算。其中，N=換氣次數(shù)，次/h；S=風口通風面積，m2；A=車間容積，m3；V=測得風口平均風速，m/s。 | |||||
3.產(chǎn)品防護
（1）建立產(chǎn)品防護管理制度，有效防止產(chǎn)品在生產(chǎn)加工中的污染、損壞或變質(zhì)，采用膨化工藝生產(chǎn)嬰幼兒米粉的企業(yè)應有相應措施，防止生產(chǎn)過程中產(chǎn)生焦黑物、金屬屑等污染物污染產(chǎn)品。
（2）制定設備故障、停電停水等特殊原因中斷生產(chǎn)時的產(chǎn)品處置辦法，保證對不符合標準的產(chǎn)品按不合格產(chǎn)品處置。當進行現(xiàn)場維修、維護及施工等工作時，應采取適當措施避免異物、異味、碎屑等污染食品。
（3）用于食品、清潔食品接觸面或設備的壓縮空氣或其他氣體應經(jīng)過濾凈化處理，以防止造成間接污染。用于生產(chǎn)設備的可能直接或間接接觸食品的部件潤滑油，應當是食用油脂或能保證食品安全要求的其他油脂。
（4）生產(chǎn)加工過程產(chǎn)生的廢棄物應使用專用設施存放，清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)的廢棄物應經(jīng)獨立通道密閉運送。
1.原輔料采購管理
（1）制定原輔料的采購管理制度，保證原輔料符合國家法律法規(guī)和標準要求，并經(jīng)質(zhì)量安全管理機構(gòu)批準后方可采購。主要原輔料供應商應相對固定并簽訂質(zhì)量協(xié)議，在協(xié)議中應明確雙方所承擔的質(zhì)量責任。
（2）制定原輔料供應商審核制度和審核辦法，對原輔料供應商的審核至少應包括：供應商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標準、檢驗報告。定期對大米、小米、小麥粉、果蔬、畜禽肉、水產(chǎn)、維生素及微量元素等主要原輔料生產(chǎn)商或者供應商的質(zhì)量體系進行現(xiàn)場審核評估，形成現(xiàn)場質(zhì)量審核報告。
（3）采用獨立包裝營養(yǎng)素（以下簡稱營養(yǎng)包）搭配嬰幼兒面條的生產(chǎn)企業(yè)，應對營養(yǎng)包的生產(chǎn)商進行現(xiàn)場質(zhì)量審核，保證營養(yǎng)包的混合、包裝車間符合本細則清潔作業(yè)區(qū)（非生制類）的空氣潔凈度要求。營養(yǎng)包的營養(yǎng)強化劑化合物來源應符合《食品安全國家標準 食品營養(yǎng)強化劑使用標準》（GB 14880）的要求。
（4）嬰幼兒罐裝輔助食品生產(chǎn)企業(yè)應加強對果蔬、畜禽肉等食用農(nóng)產(chǎn)品的采購管理，審核種植養(yǎng)殖地對農(nóng)藥、肥料、獸藥、飼料和飼料添加劑等農(nóng)業(yè)投入品的使用管理制度和相關記錄，確保農(nóng)業(yè)投入品的使用符合食品安全標準和國家有關規(guī)定。
（5）采用進口原輔料的生產(chǎn)企業(yè)，應審核進口原輔料供應商、貿(mào)易商的資質(zhì)證明文件、每批原料質(zhì)量標準、產(chǎn)品出廠的檢驗數(shù)據(jù)和報告、出入境檢驗檢疫部門出具的相關證明。
2.原輔料驗收管理
（1）建立食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品驗收規(guī)定及進貨查驗記錄制度，明確接收或拒收的審批人員。
（2）原輔料的驗收標準和檢驗方法應符合國家法律法規(guī)和標準的要求，嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)所需主要原輔料及包材涉及的主要標準見附件2。對生產(chǎn)加工過程中無后續(xù)滅菌操作的原輔料，企業(yè)應制定相關標準要求，對微生物等指標進行監(jiān)控。
（3）不應使用危害嬰幼兒營養(yǎng)與健康的物質(zhì)，對原輔材料中可能出現(xiàn)的危害物質(zhì)進行必要的檢測，含乳原料應批批對三聚氰胺等項目進行查驗。
（4）嬰幼兒谷類輔助食品的大米應每批次進行鉛、鎘項目自行檢驗。輔食營養(yǎng)補充品的食物基質(zhì)應為可即食的食物原料。
（5）大豆類及其加工制品應經(jīng)過高溫等工藝處理以消除抗營養(yǎng)因子，如胰蛋白酶抑制物等，每批次進行脲酶活性自行檢驗。
（6）嬰幼兒罐裝輔助食品的水果、蔬菜類原料應使用未腐敗變質(zhì)的優(yōu)質(zhì)原料或其制品，必要時去除粗纖維；畜肉和禽肉類、魚類原料應使用新鮮或冷凍的優(yōu)質(zhì)原料或其制品，應去掉骨、鱗、刺等不適宜嬰幼兒食用的物質(zhì)，不應使用香辛料。
（7）畜禽肉等應經(jīng)衛(wèi)生檢驗檢疫，并有合格證明。豬肉應選用生豬定點屠宰企業(yè)產(chǎn)品，要索取獸藥監(jiān)測合格報告。
（8）食用植物油應符合相應的國家標準規(guī)定，不得使用氫化油脂，不得使用經(jīng)輻照處理過的原輔料。
（9）維生素、微量元素等營養(yǎng)強化劑、食品添加劑應采購獲證產(chǎn)品，每批進行進貨查驗，符合國家標準要求的方可使用。
（10）采用營養(yǎng)包搭配嬰幼兒面條的生產(chǎn)企業(yè)，應對每批營養(yǎng)包進行鉛、砷項目自行檢驗，且微生物指標應符合下表要求。
|
項目 |
采樣方案a及限量（以CFU/g表示） |
檢驗方法 | |||
|
n |
c |
m |
M |
| |
|
菌落總數(shù) |
5 |
2 |
1000 |
10000 |
GB 4789.2 |
|
大腸菌群 |
5 |
2 |
10 |
100 |
GB 4789.3平板計數(shù)法 |
|
沙門氏菌 |
5 |
0 |
0/25g |
— |
GB 4789.4 |
|
a 樣品的分析及處理按 GB 4789.1執(zhí)行 | |||||
（11）包裝材料應清潔、無毒且符合國家相關標準及規(guī)定，直接接觸食品的包裝材料不得使用添加鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的材料，包裝材料在特定貯存和使用條件下不應影響嬰幼兒輔助食品的安全和產(chǎn)品特性，包裝材料不得重復使用。
（12）生產(chǎn)用水的水質(zhì)應符合生活飲用水衛(wèi)生標準。
3.產(chǎn)品管理
產(chǎn)品放行前應當有明確的待檢標識，經(jīng)檢驗合格后方可批準放行。
4.倉儲、運輸管理
（1）應建立倉儲、運輸管理制度，不得將原輔料、產(chǎn)品與有毒有害物品一同貯存、運輸。
（2）運輸工具、車輛應定期檢查衛(wèi)生清潔情況，運輸條件應符合物料的貯存要求（溫、濕度等）。物料進入倉儲前應對外包裝進行必要的清潔。
（3）原料、半成品、成品、包裝材料等應依據(jù)性質(zhì)的不同分設貯存場所或分區(qū)域碼放，并有明確標識，防止交叉污染。不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應分區(qū)存放。
（4）清潔劑、消毒劑等應采用適宜的器具妥善保存，包裝標識完整，應與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置。
（5）所有物料應規(guī)定適當?shù)馁A存期限，遵循“先進先出”或“近有效期先出”的原則制定物料的使用計劃，定期檢查質(zhì)量和衛(wèi)生情況，及時清理且不得使用變質(zhì)或超過保質(zhì)期的食品原輔料和食品添加劑。
（6）食品添加劑及食品營養(yǎng)強化劑應由專人負責管理，設置專庫或?qū)^(qū)存放，并使用專用登記冊（或倉庫管理軟件）記錄食品添加劑及營養(yǎng)強化劑的名稱、進貨時間、進貨量和使用量等。對貯存期間質(zhì)量容易發(fā)生變化的維生素和微量元素等營養(yǎng)強化劑應進行原料合格驗證，必要時進行檢驗，符合原料規(guī)定要求的方可使用。
（7）物料的發(fā)放和使用應當有可追溯的清晰的發(fā)放記錄，經(jīng)收發(fā)雙方核實并在相應的記錄上簽字確認。
1.研發(fā)
（1）企業(yè)應建立產(chǎn)品研發(fā)管理制度，建立自主的研發(fā)機構(gòu)并有獨立的場所、設備、設施及資金保證，配備專職研發(fā)人員。
（2）研發(fā)機構(gòu)應能夠研發(fā)新的產(chǎn)品、跟蹤評價產(chǎn)品的營養(yǎng)和安全，確定產(chǎn)品保質(zhì)期，研究生產(chǎn)過程中存在的風險因素及提出防范措施。
（3）研發(fā)機構(gòu)對新產(chǎn)品的研發(fā)，應包括對產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量安全和營養(yǎng)方面的綜合論證，產(chǎn)品配方應保證嬰幼兒的安全，滿足營養(yǎng)需要。保留完整的配方設計、論證文件等資料。
（4）企業(yè)應對產(chǎn)品配方及維生素、微量元素等營養(yǎng)素的均勻性、穩(wěn)定性、安全性進行跟蹤評價。
（5）嬰幼兒罐裝輔助食品生產(chǎn)企業(yè)應對影響殺菌的各項因素進行研究和測試，確定殺菌工藝規(guī)程，對殺菌效果進行跟蹤評價。
2.檢驗
（1）企業(yè)應具備滿足原料、半成品、成品檢驗所需求的檢驗設備、設施和試劑，檢驗人員、檢驗設備應與生產(chǎn)能力相適應。
（2）建立檢驗設備管理制度，應有檢驗設備臺賬及設備使用記錄，定期校準、維護檢驗設備和設施，保持檢驗設備的準確有效運行。
（3）建立檢驗管理制度，檢驗記錄應真實、準確。產(chǎn)品出廠檢驗應依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標準規(guī)定的所有檢驗項目進行每批次自行檢驗，檢驗項目和涉及的檢驗方法參見附件3、附件4、附件5。
（4）檢驗合格的產(chǎn)品應標注檢驗合格證號，檢驗合格證號可追溯到相應的出廠檢驗報告。
（5）企業(yè)可以使用快速檢測方法及設備進行產(chǎn)品檢驗，但應保證數(shù)據(jù)準確，應定期與食品安全國家標準規(guī)定的檢驗方法進行比對或者驗證，當檢驗結(jié)果呈陽性或可疑時，應使用食品安全國家標準規(guī)定的檢驗方法進行確認。企業(yè)應每年至少1次對出廠項目的檢驗能力進行驗證。
（6）產(chǎn)品留樣間應滿足產(chǎn)品貯存條件要求，留樣數(shù)量應滿足復檢要求并保存至保質(zhì)期滿，并有記錄。
三、其他
按企業(yè)所申報嬰幼兒輔助食品的申證類別的類別名稱，提供試制食品的有資質(zhì)第三方檢驗合格報告，檢驗項目應包含《食品安全國家標準 嬰幼兒谷類輔助食品》（GB 10769）、《食品安全國家標準 嬰幼兒罐裝輔助食品》（GB 10770）、《食品安全國家標準 輔食營養(yǎng)補充品》（GB 22570）等標準以及企業(yè)標準、法律法規(guī)及相關部門公告規(guī)定的全部項目。
附件：1.嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)企業(yè)記錄清單
2.嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)所需主要原輔料及包材涉及
的主要標準
3.《食品安全國家標準 嬰幼兒谷類輔助食品》（GB 10769）規(guī)定的檢測項目與方法
4.《食品安全國家標準 嬰幼兒罐裝輔助食品》（GB 10770）規(guī)定的檢測項目與方法
5.《食品安全國家標準 輔食營養(yǎng)補充品》（GB 22570）規(guī)定的檢測項目與方法
|
序號 |
記錄名稱 |
記錄應包括但不限于以下內(nèi)容 |
|
1 |
風險收集記錄 |
風險信息來源、主導部門、風險指標、風險評估過程、評估結(jié)果、風險應對措施 |
|
2 |
不合格品處理記錄 |
食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品、半成品和成品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、數(shù)量、不合格情況、處理情況 |
|
3 |
銷售記錄 |
產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、檢驗合格單、銷售日期 |
|
4 |
產(chǎn)品召回及處理記錄 |
食品名稱、規(guī)格、批次、數(shù)量、召回原因、召回產(chǎn)品處理情況、處理時間、處理地點、后續(xù)整改方案、向主管行政部門匯報情況、主管行政部門監(jiān)督處理情況 |
|
5 |
客戶投訴處理記錄 |
客戶姓名、聯(lián)系方式、投訴產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批號、投訴事項、處理情況 |
|
6 |
退貨處置記錄 |
產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批號、退貨數(shù)量、退貨原因、處理情況 |
|
7 |
食品安全事故處置記錄 |
發(fā)生時間、地點、事故原因、相應產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、處理情況 |
|
8 |
人員培訓考核記錄 |
培訓人、培訓對象、培訓內(nèi)容、時間、地點、考核 |
|
9 |
人員健康管理記錄 |
人員姓名、健康檢查時間、項目、評價 |
|
10 |
人員進出記錄 |
人員姓名、進入?yún)^(qū)域、進出時間、健康狀況 |
|
11 |
廠區(qū)環(huán)境清潔記錄 |
場所名稱、清潔時間、清潔負責人、清潔評價 |
|
12 |
生產(chǎn)場所清潔記錄 |
區(qū)域名稱、清潔時間、清潔負責人、清潔評價、清洗驗證結(jié)果 |
|
13 |
除蟲滅害記錄 |
除蟲滅害日期、范圍、除蟲滅害方式、藥劑名稱及用量、殺蟲效果評價、藥劑殘留驗證 |
|
14 |
設備設施清洗記錄 |
清洗劑及消毒劑名稱和用量、清洗驗證結(jié)果 |
|
15 |
設備設施維修保養(yǎng)記錄 |
設備名稱、維修保養(yǎng)內(nèi)容、時間、負責人 |
|
16 |
停復產(chǎn)記錄及復產(chǎn)時設備設施安全控制記錄 |
停復產(chǎn)原因、時間、涉及設備、涉及產(chǎn)品、處理辦法 |
|
17 |
配料記錄 |
物料名稱、規(guī)格、物料批號、使用數(shù)量、配料人、配料批次、復核人 |
|
18 |
生產(chǎn)投料記錄 |
配料名稱、批號、使用數(shù)量、投料人、投料時間、復核人 |
|
19 |
關鍵控制點的控制記錄 |
產(chǎn)品名稱、關鍵控制點名稱、時間、關鍵控制項目。包括必要的半成品檢驗記錄、工藝參數(shù)控制記錄、嬰幼兒罐裝輔助食品的殺菌溫度和時間記錄等 |
|
20 |
車間潔凈度控制記錄 |
車間名稱、控制項目、依據(jù)、檢測儀器名稱及型號、潔凈區(qū)等級要求、檢測狀態(tài)、檢測結(jié)果、檢測結(jié)論 |
|
21 |
清場記錄 |
清場區(qū)域、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批次、清場時間、檢查項目及結(jié)果 |
|
22 |
供應商審核記錄 |
物料名稱、供應商名稱、聯(lián)系方式、審核內(nèi)容、審核評價 |
|
23 |
進貨臺賬及查驗記錄 |
食品原料、食品添加劑及食品相關產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期、進貨量、查驗結(jié)論 |
|
24 |
食品添加劑使用記錄 |
食品添加劑及營養(yǎng)強化劑的名稱、領用人、領用日期、領用量、使用量 |
|
25 |
清潔消毒劑使用記錄 |
清潔劑和消毒劑名稱、用途、領用人、領用時間、領用量、使用量 |
|
26 |
包裝材料使用記錄 |
包裝材料名稱、規(guī)格、領用人、領用時間、領用量、使用量 |
|
27 |
庫房保管記錄 |
名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、入庫日期、狀態(tài)、入庫量、出庫量、庫存量、負責人、庫房溫濕度 |
|
28 |
檢驗設備使用記錄 |
名稱、型號、狀態(tài)、使用時間、使用人 |
|
29 |
原料檢驗記錄 |
原料名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、來料日期、檢測項目、檢測方法、標準要求、檢驗結(jié)論 |
|
30 |
出廠檢驗記錄 |
食品的名稱、規(guī)格、入庫數(shù)量、抽樣數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標準、檢驗結(jié)論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號、檢驗日期 |
|
31 |
產(chǎn)品檢驗留樣記錄 |
產(chǎn)品名稱、規(guī)格、留樣數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、留樣日期 |
|
32 |
產(chǎn)品出廠放行記錄 |
產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗合格證號或檢驗報告編號、批準人、放行日期 |
|
序號 |
國家標準 |
（原輔料）標準名稱 |
|
1 |
GB 1354 |
大米 |
|
2 |
GB 317 |
白砂糖 |
|
3 |
GB/T 10463 |
玉米粉 |
|
4 |
GB 1355 |
小麥粉 |
|
5 |
GB/T 21122 |
營養(yǎng)強化小麥粉 |
|
6 |
GB/T 8885 |
食用玉米淀粉 |
|
7 |
GB 1352 |
大豆 |
|
8 |
GB 16869 |
鮮、凍禽產(chǎn)品 |
|
9 |
GB/T 18108 |
鮮海水魚 |
|
10 |
GB/T 17239 |
鮮、凍兔肉 |
|
11 |
GB/T 17238 |
鮮、凍分割牛肉 |
|
12 |
GB 9959.1 |
鮮、凍片豬肉 |
|
13 |
GB/T 9961 |
鮮、凍胴體羊肉 |
|
14 |
GB/T 10651 |
鮮蘋果 |
|
15 |
GB/T 10650 |
鮮梨 |
|
16 |
SB/T 10331 |
番茄 |
|
17 |
GB 2733 |
食品安全國家標準 鮮、凍動物性水產(chǎn)品 |
|
18 |
GB 2707 |
鮮（凍）畜肉衛(wèi)生標準 |
|
19 |
GB 1535 |
大豆油 |
|
20 |
GB 1534 |
花生油 |
|
21 |
GB 10464 |
葵花籽油 |
|
22 |
GB 19111 |
玉米油 |
|
23 |
GB 2716 |
食用植物油衛(wèi)生標準 |
|
24 |
GB/T 23528 |
低聚果糖 |
|
25 |
GB 19644 |
食品安全國家標準 乳粉 |
|
26 |
GB 11674 |
食品安全國家標準 乳清粉和乳清蛋白粉 |
|
27 |
GB 30607 |
食品安全國家標準 食品添加劑 酶解大豆磷脂 |
|
28 |
GB 25595 |
食品安全國家標準 乳糖 |
|
29 |
GB/T 22493 |
大豆蛋白粉 |
|
30 |
GB/T 20882 |
果葡糖漿 |
|
31 |
GB 14750 |
食品安全國家標準 食品添加劑 維生素A |
|
32 |
GB 14751 |
食品安全國家標準 食品添加劑 維生素B1（鹽酸硫胺） |
|
33 |
GB 14752 |
食品安全國家標準 食品添加劑 維生素B2（核黃素） |
|
34 |
GB 25558 |
食品安全國家標準 食品添加劑 磷酸三鈣 |
|
35 |
GB 28310 |
食品安全國家標準 食品添加劑 β-胡蘿卜素（發(fā)酵法） |
|
36 |
GB 25542 |
食品安全國家標準 食品添加劑 甘氨酸(氨基乙酸) |
|
37 |
GB 25543 |
食品安全國家標準 食品添加劑 L-丙氨酸 |
|
38 |
GB 25550 |
食品安全國家標準 食品添加劑 L-肉堿酒石酸鹽 |
|
39 |
GB 25559 |
食品安全國家標準 食品添加劑 磷酸二氫鈣 |
|
40 |
GB 26687 |
食品安全國家標準 復配食品添加劑通則 |
|
41 |
GB 4805 |
食品罐頭內(nèi)壁環(huán)氧酚醛涂料衛(wèi)生標準 |
|
42 |
GB 9682 |
食品罐頭內(nèi)壁脫模涂料衛(wèi)生標準 |
|
43 |
GB 9683 |
復合食品包裝袋衛(wèi)生標準 |
|
44 |
GB 9685 |
食品容器、包裝材料用添加劑使用衛(wèi)生標準 |
|
45 |
GB 9687 |
食品包裝用聚乙烯成型品衛(wèi)生標準 |
|
46 |
GB 9688 |
食品包裝用聚丙烯成型品衛(wèi)生標準 |
|
47 |
GB 9689 |
食品包裝用聚苯乙烯成型品衛(wèi)生標準 |
|
48 |
GB/T 14251 |
鍍錫薄鋼板圓形罐頭容器技術條件 |
|
49 |
GB/T 10004 |
包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合 |
|
50 |
GB 18454 |
液體食品無菌包裝用復合袋 |
|
51 |
QB/T 4594 |
玻璃容器 食品罐頭瓶 |
|
52 |
GB 13432 |
食品安全國家標準 預包裝特殊膳食用食品標簽 |
|
53 |
GB 7718 |
食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則 |
|
54 |
GB 2760 |
食品安全國家標準 食品添加劑使用標準 |
|
55 |
GB 14880 |
食品安全國家標準 食品營養(yǎng)強化劑使用標準 |
|
序號 |
檢測項目 |
檢測項目 |
方法標準 |
備注 |
|
1 |
感官要求 |
色澤 |
按照對應標準 |
|
|
2 |
滋味，氣味 |
按照對應標準 |
| |
|
3 |
組織狀態(tài) |
按照對應標準 |
| |
|
4 |
沖調(diào)性 |
按照對應標準 |
| |
|
5 |
能量 |
能量 |
按照對應標準 |
|
|
6 |
蛋白質(zhì) |
蛋白質(zhì) |
GB 5009.5 |
|
|
7 |
脂肪 |
脂肪 |
GB 5413.3 |
|
|
8 |
亞油酸 |
GB 5413.27 |
僅適用于 脂肪≥0.8g/100kJ的嬰幼兒高蛋白谷物輔助食品 | |
|
9 |
月桂酸 |
GB 5413.27 | ||
|
10 |
肉豆蔻酸 |
GB 5413.27 | ||
|
11 |
維生素 指標 |
維生素A |
GB 5413.9 |
不適用未添加維生素A、維生素D的嬰幼兒餅干或其他嬰幼兒谷物輔助食品 |
|
12 |
維生素D |
GB 5413.9 | ||
|
13 |
維生素B1 |
GB 5413.11 |
| |
|
14 |
礦物質(zhì) 指標 |
鈣 |
GB 5413.21 |
|
|
15 |
鐵 |
GB 5413.21 |
不適用未添加鐵、鋅的嬰幼兒餅干或其他嬰幼兒谷物輔助食品 | |
|
16 |
鋅 |
GB 5413.21 | ||
|
17 |
鈉 |
GB 5413.21 |
| |
|
18 |
可選性 成分 |
維生素E |
GB 5413.9 |
|
|
19 |
維生素B2 |
GB 5413.12 |
| |
|
20 |
維生素B6 |
GB 5413.13 |
| |
|
21 |
維生素B12 |
GB 5413.14 |
| |
|
22 |
煙酸 |
GB 5413.15 |
| |
|
23 |
葉酸 |
GB 5413.16 |
| |
|
24 |
泛酸 |
GB 5413.17 |
| |
|
25 |
維生素C |
GB 5413.18 |
| |
|
26 |
生物素 |
GB 5413.19 |
| |
|
27 |
磷 |
GB 5413.22 |
| |
|
28 |
碘 |
GB 5413.23 |
| |
|
29 |
鉀 |
GB 5413.21 |
| |
|
30 |
碳水化 合物 |
碳水化合物添加總量 |
按配料計算 |
如果在產(chǎn)品中添加碳水化合物（包括蔗糖、果糖、葡萄糖、葡萄糖漿或蜂蜜） |
|
31 |
果糖添加量 |
按配料計算 | ||
|
32 <, /TD> |
其他 |
水分 |
GB 5009.3 |
不包括其他嬰幼兒谷物輔助食品 |
|
33 |
不溶性膳食纖維 |
GB 5413.6 |
| |
|
34 |
污染物 限量 |
鉛 |
GB 5009.12 |
|
|
35 |
無機砷 |
GB/T 5009.11 |
| |
|
36 |
硝酸鹽 （以NaNO3計） |
GB 5009.33 |
不適用于添加蔬菜和水果的產(chǎn)品 | |
|
37 |
亞硝酸鹽 （以NaNO2計） |
GB 5009.33 |
不適用于添加豆類的產(chǎn)品 | |
|
38 |
真菌毒素 |
黃曲霉毒素B1 |
GB 5009.24 GB/T 18979 |
|
|
39 |
微生物限量 |
菌落總數(shù) |
GB 4789.2 |
不適用于嬰幼兒生制類谷物輔助食品和添加活性菌種(好氧和兼性厭氧益生菌)的產(chǎn)品[產(chǎn)品中活性益生菌的活菌數(shù)應≥106CFU/g (mL)] |
|
40 |
大腸菌群 |
GB 4789.3 平板計數(shù)法 |
| |
|
41 |
沙門氏菌 |
GB 4789.4 |
| |
|
42 |
脲酶活性指標 |
脲酶活性定性測定 |
GB 5413.31 |
適用于含有大豆成分的產(chǎn)品 |
|
43 |
標簽 |
食品標簽 |
GB 13432 |
|
|
序號 |
檢測項目 |
檢測項目 |
方法標準 |
備注 |
|
1 |
感官要求 |
色澤 |
GB/T 10786 |
|
|
2 |
滋味、氣味 |
GB/T 10786 |
| |
|
3 |
組織狀態(tài) |
GB/T 10786 |
| |
|
4 |
理化指標 |
配料比 |
按配料計算 |
|
|
5 |
蛋白質(zhì) |
GB 5009.5 |
| |
|
6 |
脂肪 |
GB/T 5009.6 |
僅適用于含畜肉、禽肉、魚肉、動物內(nèi)臟等肉類原料的產(chǎn)品 | |
|
7 |
總鈉 |
GB 5413.21 |
| |
|
8 |
污染物限量 |
鉛 |
GB 5009.12 |
|
|
9 |
無機砷 |
GB/T 5009.11 |
| |
|
10 |
汞 |
GB/T 5009.17 |
| |
|
11 |
錫 |
GB 5009.16 |
僅適用于鍍錫包裝嬰幼兒罐裝輔助食品 | |
|
12 |
硝酸鹽 |
GB 5009.33 |
不適用于以蔬菜和水果為主要原料、僅添加其他少量輔料制成的嬰幼兒罐裝輔助食品 | |
|
13 |
亞硝酸鹽 |
GB 5009.33 |
不適用于豆類嬰幼兒罐裝輔助食品 | |
|
14 |
微生物要求 |
商業(yè)無菌 |
GB 4789.26 |
|
|
15 |
霉菌 |
GB 4789.15 |
僅適用于番茄醬與番茄汁產(chǎn)品 | |
|
16 |
標簽 |
食品標簽 |
GB 13432 |
|
《食品安全國家標準輔食營養(yǎng)補充品》
（GB 22570）規(guī)定的檢測項目與方法
|
序號 |
檢測項目 |
檢測項目 |
方法標準 |
備注 |
|
1 |
感官要求 |
感官 |
按照對應標準 |
|
|
2 |
蛋白質(zhì) |
蛋白質(zhì) |
GB 5009.5 |
僅適用于輔食營養(yǎng)素補充食品 |
|
3 |
維生素 指標 |
維生素A |
GB 5413.9 |
|
|
4 |
維生素D |
GB 5413.9 |
| |
|
5 |
維生素B1 |
GB 5413.11 |
| |
|
6 |
維生素B2 |
GB 5413.12 |
| |
|
7 |
礦物質(zhì) 指標 |
鈣 |
GB 5413.21 |
僅適用于輔食營養(yǎng)素補充食品 |
|
8 |
鐵 |
GB 5413.21 |
| |
|
9 |
鋅 |
GB 5413.21 | ||
|
10 |
可選擇 成分 |
鈣 |
GB 5413.21 |
適用于輔食營養(yǎng)素撒劑和輔食營養(yǎng)素補充片 |
|
11 |
維生素K1 |
GB 5413.10 |
| |
|
12 |
煙酸（煙酰胺） |
GB 5413.15 |
| |
|
13 |
維生素B6 |
GB 5413.13 |
| |
|
14 |
葉酸 |
GB 5413.16 |
| |
|
15 |
維生素B12 |
GB 5413.14 |
| |
|
16 |
泛酸 |
GB 5413.17 |
| |
|
17 |
膽堿 |
GB 5413.20 |
| |
|
18 |
生物素 |
GB 5413.19 |
| |
|
19 |
維生素C |
GB 5413.18 |
| |
|
20 |
二十二碳六烯酸 |
GB 5413.27 |
| |
|
21 |
污染物 限量 |
鉛 |
GB 5009.12 |
|
|
22 |
總砷 |
GB 5009.11 |
| |
|
23 |
硝酸鹽（以NaNO3計） |
GB 5009.33 |
不適用于添加蔬菜和水果的產(chǎn)品 | |
|
24 |
亞硝酸鹽（以NaNO2計） |
GB 5009.33 |
僅適用于乳基產(chǎn)品 | |
|
25 |
真菌毒素 |
黃曲霉毒素M1 |
GB 5009.24 |
僅適用于含乳類的產(chǎn)品 |
|
26 |
黃曲霉毒素B1 |
GB 5009.24 |
僅適用于含谷類、堅果和豆類的產(chǎn)品 | |
|
27 |
微生物限量 |
菌落總數(shù) |
GB 4789.2 |
|
|
28 |
大腸菌群 |
GB 4789.3 平板計數(shù)法 |
| |
|
29 |
沙門氏菌 |
GB 4789.4 |
| |
|
30 |
脲酶活性指標 |
脲酶活性定性 |
GB 5413.31 |
適用含有大豆成分的產(chǎn)品 |
|
31 |
標簽 |
食品標簽 |
GB 13432 |
|